Tocilizumab - Wikipedia
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| Tocilizumab | |
|---|---|
| Caratteristiche generali | |
| Massa molecolare (u) | ca. 145 kDa |
| Numero CAS | 375823-41-9 |
| DrugBank | DBDB06273 |
| Dati farmacologici | |
| Categoria farmacoterapeutica | Immunosoppressore - anticorpo monoclonale umanizzato |
| Indicazioni di sicurezza | |
| Modifica dati su Wikidata · Manuale |
Il tocilizumab, o atlizumab, è un anticorpo monoclonale umanizzato anti IL-6R sviluppato dalle case farmaceutiche Hoffmann-La Roche e Chugai e posto in vendita con i nomi commerciali Actemra e RoActemra.
È un farmaco immunosoppressore, studiato soprattutto per il trattamento dell'artrite reumatoide[1][2][3] e dell'artrite idiopatica giovanile sistemica,[4] una grave forma di artrite reumatoide dei bambini.
Il farmaco è stato infine approvato dall'OMS nel luglio 2021 per il trattamento dei malati di COVID-19 assieme al cortisone e sarilumab.[5]
Il tocilizumab è attivo contro il recettore dell'interleuchina 6 (IL-6R). L'interleuchina 6 (IL-6) è una citochina che gioca un ruolo importante nella risposta immunitaria ed è implicata nella patogenesi di molte malattie, quali le malattie autoimmuni, le malattie autoinfiammatorie, il mieloma multiplo e il cancro della prostata.
Nel 2016 è stato oggetto di un trial, con riscontri positivi, per il trattamento di gravi casi di asma con componente immunodegenerativa;[senza fonte] tuttavia, non è stato ancora approvato per il trattamento di tale patologia.
Il tocilizumab è stato sperimentato in Cina e in Italia contro gli effetti del virus SARS-CoV-2 nel corso della pandemia di COVID-19.[6] Il trattamento viene effettuato tramite un'unica somministrazione, senza interferire con il protocollo terapeutico basato sulla somministrazione di altri farmaci antivirali.[7][8]
In Italia, nell'ambito di una collaborazione tra l'Azienda Ospedaliera dei Colli (Ospedale Monaldi), la Fondazione IRCCS Istituto nazionale dei tumori Fondazione Pascale e l'Università di scienze e tecnologia della Cina, sono stati trattati con tocilizumab due pazienti affetti da polmonite severa da COVID-19. A distanza di 24-48 ore dall'infusione, sono stati evidenziati nei pazienti trattati dei miglioramenti definiti «incoraggianti» dai medici curanti.[9]
In Cina sono stati trattati ventuno pazienti, che hanno mostrato importanti segni di miglioramento del quadro clinico già nelle prime 24-48 ore dall'inizio della terapia. Ai primi di marzo 2020, le autorità sanitarie hanno approvato l'uso di questo farmaco inibitore dell'interleuchina-6, una citochina coinvolta nell'infiammazione sistemica secondaria derivante dall’artrite reumatoide.[10] Il Paese rappresentava il secondo mercato mondiale per la casa farmaceutica Roche che lo commercializzava a un prezzo compreso fra i 20 000 e i 30 000 dollari per un anno di trattamento contro l'artrite reumatoide.[11] Il 7 marzo 2020, pur essendo già nella fase calante della curva di diffusione, la Commissione Nazionale di Sanità ha pubblicato le linee guida per l'impiego contro la COVID-19.[12][13]
Al 14 marzo 2020, è stata avviata una sperimentazione off-label su 50 pazienti in tutto il territorio italiano.[14][15] A Cosenza è stato somministrato con successo per via sottocutanea in assenza del farmaco somministrabile per via endovenosa.[16]
La Roche ha dichiarato all'AIFA la propria disponibilità ad avviare uno studio clinico sui pazienti affetti da COVID-19 in Italia ed ha annunciato la cessione gratuita sul territorio italiano:[17][18]
«Il gruppo si impegna a fornire gratuitamente per il periodo dell’emergenza, tocilizumab (RoActemra) a tutte le Regioni che ne facciano richiesta, fatte salve le scorte necessarie a consentire la continuità terapeutica ai pazienti affetti da patologie per cui il prodotto è autorizzato. Il farmaco, attualmente impiegato per il trattamento dell’artrite reumatoide, non è indicato per il trattamento della polmonite da Covid-19, ma la comunità scientifica sta dimostrando interesse al suo utilizzo dopo l’inserimento nelle linee guida cinesi.»
Il 14 marzo 2020, l'AIFA ha autorizzato l'avvio della sperimentazione in 5 ospedali del nord.[20] Il 17 giugno 2020, l'AIFA ha interrotto la sperimentazione per valutare l’efficacia della somministrazione in fase precoce.[21]
- ^ RoActemra approved in Europe to treat patients suffering from Rheumatoid Arthritis, su roche.com, Hoffmann–La Roche, 21 gennaio 2009. URL consultato il 5 gennaio 2009 (archiviato dall'url originale il 28 febbraio 2009).
- ^ Assessment report for RoActemra (PDF), su ema.europa.eu, European Medicines Agency. URL consultato il 21 dicembre 2012 (archiviato dall'url originale il 19 gennaio 2016).
- ^ Roy Fleischmann et al., LITHE: Tocilizumab Inhibits Radiographic Progression and Improves Physical Function in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients (Pts) at 2 Yrs with Increasing Clinical Efficacy Over Time, ACR, 2009. URL consultato il 21 dicembre 2012 (archiviato dall'url originale il 2 aprile 2012).
- ^ S. Yokota, T. Tanaka; T. Kishimoto, Efficacy, safety and tolerability of tocilizumab in patients with systemic juvenile idiopathic arthritis., in Ther Adv Musculoskelet Dis, vol. 4, n. 6, dicembre 2012, pp. 387-97, DOI:10.1177/1759720X12455960, PMID 23227116.
- ^ ANSA - Covid:Oms raccomanda tocilizumab e sarilumab a malati gravi
- ^ (EN) Roxanne Liu e John Miller, China approves use of Roche drug in battle against coronavirus complications, in Reuters, 4 marzo 2020.
- ^ Cotugno: esiti incoraggianti da una terapia sperimentale contro il Covid-19, in Napolitoday, 8 marzo 2020.
- ^ Farmaco antireumatico contro il coronavirus, la ricerca è anche foggiana. Il messaggio di speranza del prof Pannone, su immediato.net, 13 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
- ^ Coronavirus, parla Ascierto: dal Tocilizumab risultati importanti, in Il Sole 24 Ore, 13 marzo 2020.
- ^ La Cina ha approvato tocilizumab per la cura dei casi gravi di coronavirus, su socialfarma.it, 5 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
- ^ Roxanne Liu e John Miller, China approves use of Roche drug in battle against coronavirus complications, su reuters.com, Reuters. URL consultato il 13 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 12 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
- ^ UN anti-infiammatorio contro il coronavirus, su osservatoriosanitaesalute.org. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 10 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
- ^ (EN) Latest developments in epidemic control on March 7 (1) [collegamento interrotto], su en.nhc.gov.cn, Beijing, 7 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020. Ospitato su archive.is.
- ^ Coronavirus, a Cosenza migliorano i pazienti trattati con il farmaco anti artrite, su corrieredellacalabria.it, 14 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
- ^ Il farmaco anti artrite funziona sulla polmonite anche a Fano, Modena, Cosenza e Milano, su Agenzia Giornalistica Italia, 14 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 15 marzo 2020).
- ^ Salvatore Bruno, Cosenza, c’è speranza: migliorano i pazienti trattati con l'antireumatico, su lacnews24.it. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020).
- ^ Coronavirus, via libera dell'Aifa al farmaco anti-artrite efficace su 3 pazienti e a un antivirale: test in 5 centri, in Il Messaggero, 13 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 15 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
- ^ a b David Puente, Coronavirus. Il farmaco Tocilizumab funziona contro il virus? No! Facciamo chiarezza, su open.online, 13 marzo 2020 (archiviato il 14 marzo 2020).
- ^ Roche si fa in 4. Farmaci e dispositivi medici, risorse economiche e umane per combattere la pandemia da coronavirus, su roche.it. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato il 16 marzo 2020). Ospitato su archive.is.
- ^ Paolo Russo, Ecco i farmaci per combattere il coronavirus, fra sperimentazione e speranze, 14 marzo 2020. URL consultato il 16 marzo 2020 (archiviato dall'url originale il 16 marzo 2020).
- ^ COVID-19: Studio randomizzato italiano, nessun beneficio dal tocilizumab, su aifa.gov.it, 17 giugno 2020.
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