DE102009035971B4 - Elektrische Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung - Google Patents

Elektrische Durchführung (10) für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung (100), mit einem kranzartigen Halteelement (20), um die elektrische Durchführung (10) in der medizinisch implantierbaren Vorrichtung (100) zu halten, wobei das Halteelement (20) eine Durchgangsöffnung (22) aufweist, durch die Durchgangsöffnung (22) wenigstens ein langgestreckter Leitungsdraht (30) verläuft, ein Isolationselement (40) zur Ausbildung einer hermetischen Dichtung zwischen dem Halteelement (20) und dem Leitungsdraht (30) in der Durchgangsöffnung (22) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein cermethaltiges Lagerelement (50) zwischen dem Isolationselement (40) und dem Leitungsdraht (30) angeordnet ist.

• Die Erfindung betrifft eine elektrische Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 mit einem kranzartigen Halteelement, um die elektrische Durchführung in der medizinisch implantierbaren Vorrichtung zu halten, wobei das Halteelement eine Durchgangsöffnung aufweist, durch die Durchgangsöffnung wenigstens ein langgestreckter Leitungsdraht verläuft, ein Isolationselement zur Ausbildung einer hermetischen Dichtung zwischen dem Halteelement und dem Leitungsdraht in der Durchgangsöffnung angeordnet ist. Weiterhin betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer elektrischen Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung.

• In der

  DE 697 297 19 T2

  wird eine elektrische Durchführung für ein implantierbares elektrisches Therapiegerät beschrieben. Derartige elektrische Durchführungen dienen dazu, eine elektrische Verbindung zwischen einem hermetisch abgeschlossenen Inneren und einem Äußeren dieses Therapiegerätes herzustellen. Bekannte implantierbare Therapiegeräte sind Herzschrittmacher oder Defibrillatoren, die üblicherweise ein hermetisch dichtes Metallgehäuse aufweisen, welches auf einer Seite mit einem Anschlusskörper, auch Header genannt, versehen ist. Dieser Anschlusskörper weist eine Anschlussbuchse auf, die für die Konnektierung von Elektrodenleitungen dient. Die Anschlussbuchse weist dabei elektrische Kontakte auf, die dazu dienen, Elektrodenleitungen elektrisch mit der Steuerelektronik im Inneren des Gehäuses des implantierbaren Therapiegeräts – auch als implantierbare Vorrichtung bezeichnet – zu verbinden. Eine wesentliche Voraussetzung für solch eine elektrische Durchführung ist die hermetische Dichtigkeit gegenüber einer Umgebung. Folglich muss sichergestellt werden, dass die in ein Isolationselement eingebrachten Leitungsdrähte, über welche die elektrischen Signale laufen, spaltfrei in das Isolationselement eingebracht werden. Als Nachteil hat es sich dabei herausgestellt, dass die Leitungsdrähte im Allgemeinen aus einem Metall aufgebaut sind und in ein keramisches Isolationselement eingebracht werden müssen. Um eine beständige Verbindung zwischen beiden Elementen sicherzustellen, muss eine Innenfläche einer Bohrung im Isolationselement metallisiert werden, um die Leitungsdrähte einzulöten. Diese Metallisierung in der Bohrung im Isolationselement hat sich als schwierig aufzubringen herausgestellt. Nur mittels kostenintensiver Verfahren lässt sich eine gleichmäßige Metallisierung der Innenfläche der Bohrung im Isolationselement sicherstellen.

• Die

  US 5 769 874 A

  zeigt einen Herzschrittmacher, der eine Elektronikeinheit und eine eingekapselte Batterieeinheit umfasst. Ein Teil der Batterieeinheit kann dabei mit einem Cermet beschichtet sein.

• Es ist Aufgabe der vorliegenden Verbindung, eine elektrische Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung zu schaffen, bei der die genannten Nachteile vermieden werden, insbesondere eine dauerhaft dichtende Verbindung zwischen Isolationselement und Leitungsdraht sichergestellt ist.

• Zur Lösung dieser Aufgabe wird eine elektrische Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 vorgeschlagen. Weiterhin wird zur Lösung dieser Aufgabe ein Verfahren zur Herstellung einer elektrischen Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 10 vorgeschlagen. In den abhängigen Ansprüchen sind jeweils bevorzugte Weiterbildungen ausgeführt. Merkmale und Details, die in Zusammenhang mit der elektrischen Durchführung oder der medizinisch implantierbaren Vorrichtung beschrieben werden, gelten dabei auch in Zusammenhang mit dem Verfahren und jeweils umgekehrt.

• Die erfindungsgemäße elektrische Durchführung zeichnet sich dadurch aus, dass ein cermethaltiges Lagerelement zwischen dem Isolationselement und dem Leitungsdraht angeordnet ist.

• Der Kern der Erfindung besteht in der Nutzung der besonderen Eigenschaften eines Cermets. Da es sich einerseits bei dem Cermet um einen Verbundwerkstoff aus einem keramischen Werkstoff in einer metallischen Matrix handelt, lässt sich das cermethaltige Lagerelement leicht in das Isolationselement einbringen, welches aus einer Keramik besteht. Andererseits kann der langgestreckte Leitungsdraht einfach mit der metallischen Matrix des Cermets verbunden werden. Somit stellt das cermethaltige Lagerelement eine einfache, biokompatible, dauerhafte Verbindungsbrücke zwischen dem Isolationselement und dem Leitungsdraht dar.

• Im Rahmen der Erfindung werden als ”Cermet” oder ”cermethaltig” alle Verbundwerkstoffe aus keramischen Werkstoffen in einer metallischen Matrix (Bindemittel) bezeichnet. Diese zeichnen sich durch eine besonders hohe Härte und Verschleißfestigkeit aus. Die ”Cermets” und/oder ”cermethaltigen” Stoffe sind hartmetallverwandte Schneidstoffe, die jedoch ohne den Hartstoff Wolframkarbid auskommen und pulvermetallurgisch hergestellt werden. Ein Sinterprozess für Cermets und/oder das cermethaltige Lagerelement läuft wie bei homogenen Pulvern ab, nur dass bei gleicher Presskraft das Metall starker verdichtet wird als die Keramik. Gegenüber Sinterhartmetallen hat das cermethaltige Lagerelement eine höhere Thermoschock- und Oxidationsbeständigkeit. Die keramischen Komponenten des Cermets sind meist Aluminiumoxid (Al2O3) und Zirkoniumdioxid (ZrO2), während als metallische Komponenten Niob, Molybdän, Titan, Kobalt, Zirkonium, Chrom in Frage kommen.

• Im Sinne der Erfindung bezeichnet „cermethaltig” eine Materialmischung, bei der zumindest ein Teil des Materials des Lagerelements und/oder der Einfassung ein Cermet ist. Es kann aus einem cermethaltigen Werkstoff und/oder Pulver geformt und gebrannt werden. Von diesem Sinn auch umfasst ist eine Ausführungsvariante, bei der das Lagerelement und/oder die Einfassung aus einem Cermet bestehen. Bei dieser Variante ist das entsprechende Element – des Lagerelements und/oder die Einfassung – vollständig aus einem Cermet aufgebaut.

• Um eine gleichmäßige Verbindung zwischen dem Leitungsdraht und dem Lagerelement sicherzustellen, hat es sich als vorteilhaft herausgestellt, wenn das Lagerelement den Leitungsdraht manschettenartig gegenüber dem Isolationselement abgrenzt. Das Lagerelement kann rohrartig ausgestaltet sein und weist vorzugsweise eine Länge auf, die der Höhe des Isolationselements entspricht. So ist sichergestellt, dass keine direkte Verbindung zwischen dem Leitungsdraht und dem Isolationselement auftritt. Vielmehr grenzt das Lagerelement den Leitungsdraht auf seinem gesamten Weg durch das Isolationselement gegenüber diesem ab. Diese Anordnung hat den Vorteil, dass keine Risse oder Spalte zwischen dem Leitungsdraht und dem Isolationselement entstehen können.

• Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der elektrischen Durchführung zeichnet sich dadurch aus, dass zwischen dem Isolationselement und dem Halteelement eine cermethaltige Einfassung angeordnet ist. Wie noch näher dargelegt wird, ist das Halteelement häufig aus einem Metall aufgebaut. Folglich können sich bei der Verbindung des keramischen Isolationselements mit dem metallischen Halteelement ähnliche Nachteile ergeben, wie sie oben für den Leitungsdraht geschildert wurden. Erfindungsgemäß ist vorgesehen, hier ebenfalls die Eigenschaften eines Cermet zu nutzen. Somit wird das Isolationselement von einer cermethaltigen Einfassung kranzartig umfasst. Die cermethaltige Einfassung stellt sicher, dass zwischen dem Halteelement und dem Isolationselement keine Spalten oder Risse auftreten und ermöglicht ein einfaches und preiswertes Verbinden des metallischen Halteelements mit dem keramischen Isolationselement. Vorteilhafterweise umfasst die cermethaltige Einfassung das Isolationselement film- und/oder kragenartig und vollständig. Somit ist sichergestellt, dass kein direkter Kontakt zwischen dem Isolationselement und dem Halteelement auftritt, durch welchen möglicherweise Undichtigkeiten entstehen könnten.

• Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der elektrischen Durchführung zeichnet sich dadurch aus, dass der wenigstens eine langgestreckte Leitungsdraht ein Metall aus der Gruppe Titan (Ti), Tantal (Ta), Platin (Pt) oder eine Legierung wenigstens eines dieser Metalle aufweist. Als weitere, ebenfalls biokompatible und korrosionsbeständige Metalle für den langgestreckten Leitungsdraht kommen Iridium, Niob oder eine Tantal-Niob-Wolfram-Legierung (mit 10 Gew.-% Niob und 7,5 Gew.-% Wolfram) in Frage. Derartig ausgestaltete Leitungsdrähte weisen die gewünschte Biokompatibilität auf, sind korrosionsbeständig und lassen sich zuverlässig mit dem erfindungsgemäßen cermethaltigen Lagerelement verbinden.

• Eine vorteilhafte Ausführungsform weist ein Isolationselement auf, das aus einer isolierenden Werkstoffzusammensetzung gebildet ist. Das Isolationselement dient dazu, den Leitungsdraht von dem Halteelement und den sonstigen Gegenständen der medizinisch implantierbaren Vorrichtung elektrisch zu isolieren. Elektrische Signale, die durch den Leitungsdraht laufen, sollen nicht durch einen Kontakt mit dem Gehäuse der implantierbaren Vorrichtung abgeschwächt oder kurzgeschlossen werden. Zusätzlich muss das Isolationselement aber eine biokompatible Zusammensetzung aufweisen, um medizinisch implantiert zu werden. Deshalb ist es bevorzugt, wenn das Isolationselement aus einem glaskeramischen oder glasartigen Material besteht Als besonders bevorzugt hat es sich herausgestellt, wenn die isolierende Werkstoffzusammensetzung des Isolationselements wenigstens eine aus der Gruppe Aluminiumoxid (Al2O3), Magnesiumoxid (MgO), Zirkoniumoxid (ZrO₂), Aluminiumtitanat (Al₂TiO₅) und Piezokeramiken ist Die Aluminiumoxidkeramik weist einen hohen elektrischen Widerstand und niedrige dielektrische Verluste auf. Zusätzlich werden diese Eigenschaften ergänzt durch die hohe thermische Beständigkeit, sowie die gute Biokompatibilität.

• Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Durchführung zeichnet sich dadurch aus, dass das Halteelement wenigstens einen Flansch aufweist, wobei insbesondere der Flansch metallisch leitend ist. Der Flansch dient dazu, die elektrische Durchführung gegenüber einem Gehäuse der implantierbaren Vorrichtung abzudichten. Durch das Halteelement wird die elektrische Durchführung in der implantierbaren Vorrichtung gehalten. In der hier beschriebenen Ausführungsvariante weist das Halteelement an einer Außenseite wenigstens einen Flansch auf. Diese Flansche bilden ein Lager, in welches die Deckel der medizinisch implantierbaren Vorrichtung eingreifen können, vorzugsweise dichtend eingreifen können. Folglich kann das Halteelement mit den angeschlossenen Flanschen einen U- oder H-förmigen Querschnitt aufweisen. Durch die Integration wenigstens eines Flansches in das Halteelement ist eine sichere, stoßfeste und dauerhafte Integration der elektrischen Durchführung in der implantierbaren Vorrichtung sichergestellt. Zusätzlich können die Flansche derart ausgestaltet sein, dass die Deckel der implantierbaren Vorrichtung kraft- und/oder formschlüssig mit dem Halteelement verbunden werden.

• Eine vorteilhafte Ausführungsform zeichnet sich dadurch aus, dass das Halteelement und/oder der wenigstens eine Flansch ein Metall aus der Gruppe Titan (Ti), Tantal (Ta), Iridium (Ir), Niob (Nb) oder Platin (Pt) oder eine Legierung wenigstens eines dieser Metalle aufweist. Wie dargelegt, ist das Halteelement und/oder der Flansch in direktem Kontakt mit dem Gehäuse der medizinisch-implantierbaren Vorrichtung. Sowohl das Halteelement als auch der Flansch dürfen nicht korrodieren und müssen eine gewünschte Biokompatibilität aufweisen, da die implantierbare Vorrichtung in einen menschlichen Körper eingebracht werden soll. Aus diesem Grunde haben sich die oben genannten Metalle als vorteilhaft herausgestellt. Darüberhinaus lassen sie sich einfach und dauerhaft mit dem Cermet der Einfassung verbinden.

• Im Rahmen der Erfindung wird ebenfalls beansprucht eine Verwendung eines cermethaltigen Lagerelements zwischen einem Isolationselement und einem Leitungsdraht in einer elektrischen Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung. Merkmale und Details, die in Zusammenhang mit der elektrischen Durchführung und/oder dem Verfahren beschrieben wurden, gelten dabei selbstverständlich auch in Zusammenhang mit der Verwendung des cermethaltigen Lagerelementes.

• Teil der Erfindung ist ebenfalls eine medizinisch implantierbare Vorrichtung, insbesondere ein Herzschrittmacher oder Defibrillator mit einer elektrischen Durchführung nach wenigstens einem der vorherig beschriebenen Ansprüche.

• Die Erfindung betrifft ebenfalls ein Verfahren zur Herstellung einer elektrischen Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung. Die Nachteile, die sich bei der Herstellung für solcherart elektrische Durchführungen ergeben, wurden oben beschrieben. Die sich daraus ergebende Aufgabe ist ebenfalls oben aufgeführt. Erfindungsgemäß weist das Verfahren zur Herstellung einer elektrischen Durchführung für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung die folgenden Schritte auf:

• a. Erstellen eines Isolationselement-Grünlings für ein Isolationselement aus einer isolierenden Werkstoffzusammensetzung,
• b. Formen wenigstens eines cermethaltigen Lagerelement-Grünlings für ein Lagerelement,
• c. Einbringen des wenigstens einen Lagerelement-Grünlings in den Isolationselement-Grünling,
• d. Brennen des Isolationselement-Grünlings mit dem wenigstens einen Lagerelement-Grünling, um ein Isolationselement mit wenigstens einem Lagerelement zu erhalten,
• e. Einfügen eines langgestreckten Leitungsdrahtes in das wenigstens eine Lagerelement, und
• f. zumindest bereichsweise Umfassung des Isolationselements mit einem Halteelement.

• Merkmale und Details, die dabei in Zusammenhang mit der elektrischen Durchführung offenbart wurden, gelten selbstverständlich auch in Zusammenhang mit dem erfindungsgemäßen Verfahren und umgekehrt. Die Besonderheit des erfindungsgemäßen Verfahrens ergibt sich daraus, dass sowohl das Isolationselement als auch das Lagerelement keramische Bestandteile aufweisen, die im Rahmen eines Sinterverfahrens bearbeitet werden. Gemäß dem Verfahrensschritt a) wird ein Isolationselement-Grünling aus einer isolierenden Werkstoffzusammensetzung geformt. Bei der isolierenden Werkstoffzusammensetzung handelt es sich vorteilhafterweise um eine Pulvermasse, welche wenigstens einen minimalen Zusammenhalt der Pulverpartikel aufweist. Üblicherweise wird dies dadurch realisiert, dass eine Korngröße der Pulverpartikel 0,5 mm nicht übersteigt. Die Herstellung eines Grünlings erfolgt dabei entweder durch Verpressen von Pulvermassen oder durch Formung und anschließendes Trocknen. Gemäß Schritt b) wird parallel oder anschließend ein cermethaltiger Lagerelement-Grünling erstellt. erfindungsgemäß ist dann vorgesehen, dass die beiden Grünlinge zusammengesetzt und im Anschluß gebrannt werden. Als Brennen – auch als Sintern bezeichnet – wird eine Wärmebehandlung unterhalb der Schmelztemperatur der Pulverpartikel des Grünlings bezeichnet. Dabei kommt es zu einer deutlichen Verringerung der Porosität und des Volumens des Grünlings. Die erfindungsgemäße Besonderheit besteht folglich darin, dass der Grünling des Lagerelementes und der Grünling des Isolationselements in einem Schritt zusammen gebrannt werden. Im Anschluss daran kann ein Einfügen des langgestreckten Leitungsdrahtes in das Leitungselement erfolgen. Die Kontaktierung zwischen dem Lagerelement und dem Leitungsdraht erfolgt durch Löten oder Schweißen, wobei sich insbesondere Laserschweißen oder Widerstandsschweißen als bevorzugt herausgestellt haben.

• Eine vorteilhafte Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Verfahrens zeichnet sich dadurch aus, dass der Schritt a) ein teilweises Sintern des Isolationselement-Grünlings umfasst. Im Rahmen dieses nur teilweisen Sinterns wird der Grünling des Isolationselements wärmebehandelt. Dabei findet schon eine Schrumpfung des Volumens des Isolationselement-Grünlings statt. Allerdings erreicht des Volumen des Grünlings nicht sein Endstadium. Vielmehr bedarf es noch einer weiteren Wärmebehandlung im Rahmen des Schrittes d), bei dem der Isolationselement-Grünling mit dem Lagerelement-Grünling auf ihre endgültige Größe schrumpfen. Im Rahmen dieser Ausführungsvariante werden die Grünlinge nur partiell wärmebehandelt, um schon eine gewisse Oberflächenhärte zu erreichen, damit der Grünling des Isolationselements leichter zu handhaben ist. Dieses bietet sich insbesondere bei isolierenden Werkstoffzusammensetzungen an, welche nur unter gewissen Schwierigkeiten zu pressen sind. Dabei könnte das Einbringen des Lagerelement-Grünlings in den Isolationselement-Grünling zu einer Zerstörung des Letzteren führen. Um dieses zu verhindern, wird der Isolationselement-Grünling schon teilweise gesintert.

• Eine weitere Ausführungsvariante zeichnet sich dadurch aus, dass auch der Lagerelement-Grünling im Schritt b) schon teilweise gesintert wird. Wie oben bei dem Isolationselement-Grünling beschrieben, kann auch der Lagerelement-Grünling angesintert werden, um schon eine gewisse Oberflächenstabilität zu erreichen. Es ist dabei zu beachten, dass in dieser Ausführungsvariante auch das endgültige, vollständige Sintern erst in Schritt d) geschieht. Folglich erreicht der Lagerelement-Grünling seine Endgröße auch erst im Schritt d).

• Eine weitere vorteilhafte Ausgestaltung des Verfahrens zeichnet sich dadurch aus, dass das Verfahren noch vor dem Schritt d) folgende Schritte aufweist:

• – Produzieren wenigstens eines cermethaltigen Einfassungs-Grünlings für eine Einfassung,
• – Einbringen des wenigstens einen Lagerelement-Grünlings in den Isolationselement-Grünling, und Einbringen des Isolationselement-Grünlings in den Einfassungs-Grünling,
wobei Schritt d) umfasst:
• d. Brennen des Isolationselement-Grünlings mit dem wenigstens einen Lagerelement-Grünling und dem Einfassungs-Grünling, um ein Isolationselement mit wenigstens einem Lagerelement und einer Einfassung zu erhalten.

• Die Besonderheit dieses Verfahrensschrittes besteht darin, dass neben dem Lagerelement-Grünling und dem Isolationselement-Grünling auch der Einfassungs-Grünling in einem Schritt gesintert wird. Alle drei Grünlinge werden erstellt, dann zusammengefügt und im Anschluss als Einheit gebrannt bzw. gesintert. In einer besonderen Ausführungsvariante kann das Produzieren des wenigstens einen cermethaltigen Einfassungs-Grünlings ein teilweises Sintern umfassen. Dabei ist auch wieder vorgesehen, dass der Einfassungs-Grünling teilweise angesintert wird, um eine erhöhte Oberflächenstabilität zu erreichen.

• Weitere Maßnahmen und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den Ansprüchen, der nachfolgenden Beschreibung und den Zeichnungen. In den Zeichnungen ist die Erfindung in mehreren Ausführungsbeispielen dargestellt. Es zeigen:

• 1

  eine medizinisch implantierbare Vorrichtung,

• 2

  eine Schnittzeichnung durch eine elektrische Durchführung,

• 3

  eine Aufsicht auf die elektrische Durchführung und

• 4

  eine Ausschnittsvergrößerung der elektrischen Durchführung.

• Die

  1

  zeigt beispielhaft eine implantierbare Vorrichtung

  100

  , wie etwa einen Herzschrittmacher, in dessen metallisches Gehäuse eine elektrische Durchführung

  10

  integriert ist. Die elektrische Durchführung

  10

  ist hermetisch dicht mit dem Gehäuse

  110

  der implantierbaren Vorrichtung

  100

  verbunden, und zwar vorteilhafterweise durch Schweißen. Daher ist es vorteilhaft, wenn ein Halteelement

  20

  der elektrischen Durchführung

  10

  ein Metall aufweist, das einfach und zuverlässig mit dem Gehäuse

  110

  verschweißbar ist. Die elektrische Durchführung

  10

  dient dazu, eine elektrische Verbindung zwischen dem hermetisch abgeschlossenen Inneren der medizinischen Vorrichtung

  100

  und dem Äußeren dieses Therapiegeräts herzustellen. So kann an die elektrische Durchführung

  10

  eine hier nur schematisch angedeutete Leitungswendel

  120

  angeschlossen werden, die mit einer Stimulationselektrode verbunden ist Solcherart Stimulationselektroden werden beispielsweise in Herzmuskeln eingesetzt, damit Signale des Herzschrittmachers an den Muskel weitergeleitet werden können. Um eine hermetische Dichtheit zu erreichen, ist der Leitungsdraht

  30

  eingebettet in ein Isolationselement

  40

  . Das Isolationselement

  40

  führt zur Ausbildung einer hermetischen Dichtung zwischen dem Halteelement

  20

  und dem wenigstens einen Leitungsdraht

  30

  in einer durch das kranzartige Halteelement

  20

  gebildeten Durchführungsöffnung

  22

  . Das elektrisch isolierende Isolationselement verhindert Kurzschlüsse zwischen dem elektrisch leitenden, langgestreckten Leitungsdraht

  30

  und dem metallischen Gehäuse

  110

  bzw. dem metallischen Halteelement

  20

  .

• Im Stand der Technik ist es nunmehr bekannt, ein Isolationselement aufzubauen und mit einer Bohrung zu versehen, in welche ein langgestreckter Leitungsdraht eingebracht werden soll. Zur hermetischen Verbindung des Leitungsdrahtes mit dem Isolationselement wird im Stand der Technik eine Metallisierung in diese Bohrung eingebracht, die im Anschluss als Lötbasis genutzt wird. Dabei können Risse und Spalte entstehen, über welche insbesondere Feuchtigkeit in das Innere des Gehäuses

  110

  eindringen kann. Zusätzlich ist diese Art der Verbindung des Leitungsdrahtes mit dem Isolationselement umständlich und kostenintensiv. Um jenen Nachteil zu überwinden, sieht die erfindungsgemäße elektrische Durchführung ein cermethaltiges Lagerelement

  50

  vor, welches zwischen dem Isolationselement

  40

  und dem Leitungsdraht

  30

  angeordnet ist. Dieses verdeutlicht insbesondere die

  2

  . Die

  2

  zeigt einen Längsschnitt durch eine erfindungsgemäß ausgestaltete elektrische Durchführung

  10

  . Die elektrische Durchführung

  10

  weist das Halteelement

  20

  auf, welches kranzartig ausgestaltet ist und dazu genutzt wird, die elektrische Durchführung

  10

  in der medizinisch implantierbaren Vorrichtung zu hatten. Das Halteelement

  20

  weist eine Durchgangsöffnung

  22

  auf. In dieser Durchgangsöffnung

  22

  ist das Isolationselement

  40

  angeordnet, wie insbesondere die

  3

  verdeutlicht, welche eine Aufsicht auf die in

  2

  gezeigte elektrische Durchführung

  10

  zeigt. Um elektrische Impulse aus dem inneren der Vorrichtung

  100

  zu einem Äußeren der Vorrichtung

  100

  zu transportieren, weist die elektrische Durchführung

  10

  eine Mehrzahl langgestreckter Leitungsdrähte

  30

  auf. Diese Leitungsdrähte

  30

  durchlaufen das Isolationselement

  40

  . Zur Verbindung des Isolationselementes

  40

  mit den Leitungsdrähten

  30

  ist vorgesehen, dass jeweils ein cermethaltiges Lagerelement

  50

  den Leitungsdraht

  30

  manschettenartig umgibt. Wie dargestellt, ist das cermethaltige Lagerelement

  50

  rohrartig ausgestaltet und weist eine Länge auf, die im Wesentlichen gleich ist mit einer Höhe des Isolationselementes

  40

  . Somit kommt es zu keinem direkten Kontakt zwischen dem Isolationselement

  40

  und dem Leitungsdraht

  30

  .

• Um die dargestellte elektrischen Durchführung

  10

  herzustellen, werden folgende Schritte durchgeführt:

• a. Erstellen eines Isolationselement-Grünlings für ein Isolationselement (40) aus einer isolierenden Werkstoffzusammensetzung,
• b. Formen wenigstens eines cermethaltigen Lagerelement-Grünlings für ein Lagerelement (50),
• c. Einbringen des wenigstens einen Lagerelement-Grünlings in den Isolationselement-Grünling,
• d. Brennen des Isolationselement-Grünlings mit dem wenigstens einen Lagerelement-Grünling, um ein Isolationselement (40) mit wenigstens einem Lagerelement (50) zu erhalten,
• e. Einfügen eines langgestreckten Leitungsdrahtes (30) in das wenigstens eine Lagerelement (50), und
• f. zumindest bereichsweise Umfassung des Isolationselements (40) mit einem Halteelement (20).

• Dadurch, dass sowohl das Lagerelement

  50

  als auch das Isolationselement

  40

  aus Pulvern gepresst werden, hat es sich als vorteilhaft herausgestellt, beide separat zu formen, den Lagerelement-Grünling in den Isolationselement-Grünling einzubringen und beide gemeinsam zu sintern. Dadurch entsteht eine stoff- und/oder kraft- und/oder formschlüssige Verbindung zwischen den beiden Grünlingen.

• Die

  4

  verdeutlicht noch einmal den schichtweisen Aufbau der elektrischen Durchführung

  10

  . Es handelt sich dabei um eine Ausschnittsvergrößerung des mit

  I

  gekennzeichneten Bereichs der

  3

  . Die elektrische Durchführung

  10

  weist ein Isolationselement

  40

  auf, welches eine hermetische Dichtung zwischen dem Lagerelement

  50

  und dem Halteelement

  20

  erzeugen soll. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist um das Isolationselement

  40

  noch eine cermethaltige Einfassung

  60

  angeordnet. Diese cermethaltige Einfassung

  60

  kann ebenfalls im Rahmen der Produktion des Lagerelements

  50

  und des Isolationselements

  40

  als Grünling erstellt und mit den beiden vorgenannten Elementen in einem Schritt gebrannt werden. Innerhalb des Isolationselementes

  40

  ist das zylinderartig ausgestaltete, cermethaltige Lagerelement

  50

  eingebracht. Dieses Lagerelement

  50

  dient als Lager für den Leitungsdraht

  30

  . Durch entsprechende Schweiß- oder Lötverfahren kann der Leitungsdraht

  30

  direkt mit dem Lagerelement stoffschlüssig verbunden werden, ohne dass einer Metallisierung des Inneren des Lagerelements

  50

  bedarf.

• Zur Integration der elektrischen Durchführung

  10

  in der medizinisch implantierbaren Vorrichtung

  100

  weist das Haltelement

  20

  einen Flansch

  25

  auf. In der dargestellten Ausführungsvariante ist der Flansch

  25

  L-artig an dem Halteelement

  20

  angeordnet. Ein Gehäuse

  110

  der Vorrichtung

  100

  kann an dem Flansch

  25

  anliegen, um so eine hermetisch abdichtende Verbindung zwischen beiden Elementen zu ermöglichen. Vorzugsweise sind das Halteelement

  20

  und der Flansch

  25

  materialeinheitlich und/oder einstückig.

• Bezugszeichenliste

10

Elektrische Durchführung

20

Halteelement

22

Durchgangsöffnung

25

Flansch

30

Leitungsdraht

40

Isolationselement

50

Lagerelement

60

Einfassung

100

Medizinisch implantierbare Vorrichtung

110

Gehäuse

120

Leitungswendel

1. Elektrische Durchführung (

   10

   ) für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung (

   100

   ), mit einem kranzartigen Halteelement (

   20

   ), um die elektrische Durchführung (

   10

   ) in der medizinisch implantierbaren Vorrichtung (

   100

   ) zu halten, wobei das Halteelement (

   20

   ) eine Durchgangsöffnung (

   22

   ) aufweist, durch die Durchgangsöffnung (

   22

   ) wenigstens ein langgestreckter Leitungsdraht (

   30

   ) verläuft, ein Isolationselement (

   40

   ) zur Ausbildung einer hermetischen Dichtung zwischen dem Halteelement (

   20

   ) und dem Leitungsdraht (

   30

   ) in der Durchgangsöffnung (

   22

   ) angeordnet ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein cermethaltiges Lagerelement (

   50

   ) zwischen dem Isolationselement (

   40

   ) und dem Leitungsdraht (

   30

   ) angeordnet ist.

2. Elektrische Durchführung (

   10

   ) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Lagerelement (

   50

   ) den Leitungsdraht manschettenartig gegenüber dem Isolationselement (

   40

   ) abgrenzt.

3. Elektrische Durchführung (

   10

   ) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen dem Isolationselement (

   40

   ) und dem Halteelement (

   20

   ) eine cermethaltige Einfassung (

   60

   ) angeordnet ist.

4. Elektrische Durchführung (

   10

   ) nach wenigstens einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der wenigstens eine langgestreckte Leitungsdraht (

   30

   ) ein Metall aus der Gruppe Ti, Ta, Pt oder eine Legierung wenigstens eines dieser Metalle aufweist.

5. Elektrische Durchführung (

   10

   ) nach wenigstens einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Isolationselement (

   40

   ) aus einer isolierenden Werkstoffzusammensetzung gebildet ist, insbesondere dass die isolierende Werkstoffzusammensetzung wenigstens eine aus der Gruppe Aluminiumoxid, Magnesiumoxid, Zirkoniumoxid, Aluminiumtitanat und Piezokeramiken ist.

6. Elektrische Durchführung (

   10

   ) nach wenigstens einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (

   20

   ) wenigstens einen Flansch (

   25

   ) aufweist, insbesondere dass der Flansch (

   25

   ) metallisch leitend ist.

7. Elektrische Durchführung (

   10

   ) nach wenigstens einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (

   20

   ) und/oder der wenigstens eine Flansch (

   25

   ) ein Metall aus der Gruppe Ti, Ta, Pt oder eine Legierung wenigstens eines dieser Metalle aufweist.

8. Verwendung eines cermethaltigen Lagerelementes (

   50

   ) zwischen einem Isolationselement (

   40

   ) und einem Leitungsdraht (

   30

   ) in einer elektrischen Durchführung (

   10

   ) nach wenigstens einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 7 für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung (

   100

   ).

9. Medizinisch implantierbare Vorrichtung (

   100

   ), insbesondere Herzschrittmacher oder Defibrillator, mit einer elektrischen Durchführung (

   10

   ) nach wenigstens einem der vorherigen Ansprüche 1 bis 7.

10. Verfahren zur Herstellung einer elektrischen Durchführung (

    10

    ) für eine medizinisch implantierbare Vorrichtung (

    100

    ), wobei das Verfahren die folgenden Schritte aufweist: a. Erstellen eines Isolationselement-Grünlings für ein Isolationselement (

    40

    ) aus einer isolierenden Werkstoffzusammensetzung, b. Formen wenigstens eines cermethaltigen Lagerelement-Grünlings für ein Lagerelement (

    50

    ), c. Einbringen des wenigstens einen Lagerelement-Grünlings in den Isolationselement-Grünling, d. Brennen des Isolationselement-Grünlings mit dem wenigstens einen Lagerelement-Grünling, um ein Isolationselement (

    40

    ) mit wenigstens einem Lagerelement (

    50

    ) zu erhalten, e. Einfügen eines langgestreckten Leitungsdrahtes (

    30

    ) in das wenigstens eine Lagerelement (

    50

    ), und f. zumindest bereichsweise Umfassung des Isolationselements (

    40

    ) mit einem Halteelement (

    20

    ).

11. Verfahren nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Schritt a) ein teilweises Sintern des Isolationselement-Grünlings umfasst.

12. Verfahren nach wenigstens einem der Ansprüche 10 oder 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Schritt b) ein teilweises Sintern des Lagerelement-Grünlings umfasst.

13. Verfahren nach wenigstens einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren noch vor dem Schritt d) folgende Schritte aufweist: – Produzieren wenigstens eines cermethaltigen Einfassungs-Grünlings für eine Einfassung (

    60

    ), – Einbringen des wenigstens einen Lagerelement-Grünlings in den Isolationselement-Grünling, und Einbringen des Isolationselement-Grünlings in den Einfassungs-Grünling, wobei Schritt d) umfasst: d. Brennen des Isolationselement-Grünlings mit dem wenigstens einen Lagerelement-Grünling und dem Einfassungs-Grünling, um ein Isolationselement (

    40

    ) mit wenigstens einem Lagerelement (

    50

    ) und einer Einfassung (

    60

    ) zu erhalten.

14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Produzieren des wenigstens einen cermethaltigen Einfassungs-Grünlings ein teilweises Sintern umfasst.