FR3018196A1 - E12-ENDOSCOPIC NEEDLE I125 RADIOACTIVE SOURCE APPLICATOR FOR ENDOBRACHYTHERAPY OF MALIGNANT TUMORS - Google Patents

L'invention concerne un dispositif applicateur pour la mise en place de conteneurs radioactifs de type I125 (Semence 1125) par le canal d'un écho-endoscope (30) pour la brachythérapie des tumeurs malignes extraluminales broncho-pulmonaires et digestives. Le dispositif applicateur comprend : • comprend une gaine tubulaire (2) contenant au moins un conteneur cylindrique d'I125 radioactive (1), • une aiguille biseautée (4) de type ponction d'echoendoscope, dans laquelle est disposée la gaine (2) contenant au moins un conteneur d'1125 radioactive (1), et • des moyens de type piston (3) actionnables à une extrémité par une tige de maniere à expulser par coulissement au moins un conteneur d'1125 et réaliser son implantation localisée dans une tumeur.The invention relates to an applicator device for placing radioactive containers of type I125 (Seed 1125) through the channel of an echo-endoscope (30) for the brachytherapy of bronchopulmonary and digestive extraluminal malignant tumors. The applicator device comprises: • comprises a tubular sheath (2) containing at least one cylindrical I125 radioactive container (1), • a beveled needle (4) of the echoendoscope puncture type, in which the sheath (2) is disposed containing at least one radioactive 1125 container (1), and piston means (3) operable at one end by a rod to slidably expel at least one 1125 container and perform localized implantation thereof in a tumor.

La présente invention concerne le domaine de la médecine, l'oncologie thoracique et digestive, brachytherapie des tumeurs malignes par dispositif radioactif d'Iode 125 (Semence 1125) implantable (figure 3). La méthode d'endobrachythérapie est largement utilisée (Derhem, N and al.; Reveiz, L and al.) dans la prise en charge des tumeurs malignes des différents organes (prostate, col de l'utérus, tumeurs bronchiques endoluminales, cancer ORL etc.( Ren, YF and al.) L'une des techniques utilisée dans le traitement de cancer de prostate, par exemple, est une implantation de mini-conteneurs radioactifs d'I125 dans la prostate sous contrôle échographique par une sonde échographique enclo- t) rectale. Ce traitement est une implantation directe intra-tumorale de la source radioactive avec minimisation des effets néfastes des rayons sur les tissus sains des organes voisins. Dans le domaine de pneumologie à ce jour, il est décrit le repérage tomodensitométrique pour le guidage d'implantation percutanée des sources 15 radioactives implantables d'I125 permanentes (Semence 1125) (Wei, W and al; Feng, Y and al.) pour le traitement des tumeurs broncho-pulmonaires. D'autres sources sont utilisées en application directe superficielle sur la surface des tumeurs endoluminales (Derhem, N and al; de Aquino Gorayeb and al; Currier, B and al; Zvonarev, PS and al.). La majorité de ces techniques invasives sont difficilement 20 applicables pour le traitement par brachytharapie des tumeurs médiastinales et intra abdominales peu accessibles. La méthode innovante que je propose est l'utilisation d'une technique de guidage écho-endoscopique pour implantation des conteneurs radioactifs permanents d'1125, en temps réel, pour endobrachythérapie des tumeurs. L'écho-endoscopie est ici 25 proposée dans le but thérapeutique de la tumeur extraluminale ou mixte bronchopulmonaire (ou digestive) adjacente pour laquelle d'autres thérapeutiques ne sont plus indiquées (tumeur déjà irradiée en récidive ou chez un patient non opérable). Cet abord n'est jamais encore utilisé pour le guidage d'implantation des sources radioactives dans la tumeur extraluminale bronchique ou digestive par voie naturelle. 30 L'élaboration d'un nouveau genre d'applicateur flexible et adapté à l'écho-endoscope est nécessaire avec possibilité de mise en place des mini-conteneurs radioactifs d'I125 directement dans la tumeur par le canal d'écho-endoscope.The present invention relates to the field of medicine, thoracic and digestive oncology, brachytherapy of malignant tumors by implantable Iodine 125 radioactive device (Seed 1125) (Figure 3). The endobrachytherapy method is widely used (Derhem, N and al., Reveiz, L et al.) In the management of malignant tumors of various organs (prostate, cervix, endoluminal bronchial tumors, ENT cancer etc.). (Ren, YF et al.) One of the techniques used in the treatment of prostate cancer, for example, is implantation of radioactive I125 mini-containers into the prostate under ultrasound control by an ultrasound probe inserted into the prostate. rectal. This treatment is a direct intra-tumor implantation of the radioactive source with minimization of the harmful effects of rays on the healthy tissues of neighboring organs. In the field of pneumology to date, there is described CT scans for percutaneous implantation guidance of implantable permanent I125 radioactive sources (Seed 1125) (Wei, W and al; Feng, Y et al.) For the treatment of bronchopulmonary tumors. Other sources are used in superficial direct application to the surface of endoluminal tumors (Derhem, N et al, by Aquino Gorayeb and colleagues Currier, B and al, Zvonarev, PS et al.). The majority of these invasive techniques are hardly applicable for the brachytreatment treatment of mediastinal and intra-abdominal tumors that are difficult to access. The innovative method that I propose is the use of an echo-endoscopic guidance technique for implantation of permanent radioactive containers of 1125, in real time, for tumor endobrachytherapy. Echo-endoscopy is here proposed for the therapeutic purpose of the adjacent extraluminal or mixed bronchopulmonary (or digestive) tumor for which other therapies are no longer indicated (tumor already irradiated by recurrence or in an unoperable patient). This approach is never used for the guidance of implantation of radioactive sources in the bronchial or digestive extraluminal tumor by natural route. The development of a new kind of flexible applicator adapted to the echo-endoscope is necessary with the possibility of placing the I125 radioactive mini-containers directly into the tumor via the echo-endoscope channel.

L'invention concerne un dispositif applicateur à insérer dans une aiguille (4) d'écho-endoscope notamment biseautée pour la mise en place de conteneurs radioactifs de type 1125 (Semence 1125) par le canal d'un écho-endoscope pour la brachythérapie des tumeurs malignes extraluminales broncho-pulmonaires et digestives caractérisé en ce qu'il comprend une gaine tubulaire (2) contenant au moins un conteneur cylindrique d'1125 radioactive (1), un conteneur cylindrique d'1125 radioactive étant expulsé par coulissement pour une implantation localisée dans la tumeur à une première extrémité par des moyens de type piston (3) actionnables à l'autre extrémité par une tige. io Selon des modes de réalisation particuliers : - l'extrémité de la gaine tubulaire côté implantation dépasse légèrement le biseau de l'aiguille pour éviter l'expulsion incomplète du conteneur cylindrique d'1125 radioactive (Semence 1125). - le dispositif comprend en outre au niveau de l'extrémité d'implantation un bouchon 15 (5) d'extrémité de protection radioactive notamment en plomb dans une configuration de transport. - la gaine est souple. - la gaine est en métal flexible - la tige des moyens de type piston à l'autre extrémité comprend une butée d'arrêt (6) 20 pouvant venir en contact avec l'autre extrémité de la gaine tubulaire (2). - la butée d'arrêt est clipsable sur la tige. La figure lA représente l'extrémité d'implantation en coupe longitudinale. La figure 1B représente l'extrémité côté actionnement en coupe longitudinale. La figure 2 représente l'extrémité d'implantation biseautée en coupe longitudinale. 25 La figure 3 représente des conteneurs radioactifs de type 1125 (Semence 1125) La figure 4 représente le dispositif associé avec un écho-endoscope.The invention relates to an applicator device for insertion into an echo-endoscope needle (4) in particular bevelled for the placement of radioactive containers of type 1125 (Seed 1125) by the channel of an echo-endoscope for the brachytherapy of Bronchopulmonary and digestive extraluminal malignant tumors characterized in that it comprises a tubular sheath (2) containing at least one 1125 radioactive cylindrical container (1), a cylindrical 1125 radioactive container being slid out for localized implantation in the tumor at a first end by means of the piston type (3) operable at the other end by a rod. According to particular embodiments: the end of the implantation-side tubular sheath slightly extends beyond the bevel of the needle to avoid the incomplete expulsion of the 1125 radioactive cylindrical container (Seed 1125). - The device further comprises at the implantation end a cap (5) of radioactive protection end including lead in a transport configuration. - The sheath is flexible. the sheath is of flexible metal; the rod of the piston-type means at the other end comprises a stopper (6) which can come into contact with the other end of the tubular sheath (2). - The stop is clipable on the rod. Figure lA shows the implantation end in longitudinal section. Figure 1B shows the end of the actuating side in longitudinal section. Figure 2 shows the beveled implantation end in longitudinal section. Fig. 3 shows radioactive containers of type 1125 (Seed 1125). Fig. 4 shows the device associated with an echo-endoscope.

Le procédé d'application de conteneur d'I125 radioactif (Semence 1125) par le canal d'écho-endoscope: 1. Le patient est sous anesthésie générale avec ventilation assistée sous masque laryngé ou intubation trachéale ; 2. Introduction d'écho-endoscope par la sonde d'intubation ou masque laryngée ou dans le tube digestif avec repérage de site tumoral à traiter ; 3. Introduction de l'aiguille avec mandrin dans le site tumoral sous contrôle échographique en temps réel, ablation du mandrin de l'aiguille ; 4. Le bouchon de protection en plomb à l'extrémité distale d'applicateur doit être retiré. Introduction d'applicateur dans la lumière de l'aiguille par son coté proximal ; 5. Positionnement précis d'applicateur de mini-conteneur d'1125 à distance des vaisseaux sous repérage d'écho-doppler couleur ; 6. Le bouchon du piston d'expulsion doit être enlevé ; 15 7. Expulsion de mini-conteneur radioactif d'I125 a l'aide d'un piston calibré ; 8. Contrôle échographique de position de conteneur radioactif d'1125 implanté. Je propose un schéma d'application des mini-conteneurs radioactifs d'I125 sous contrôle d'écho-endoscope EBUS* ou EUS** (Figure 4) : tête d'échographe 10 20 lésion tumorale 20 Semences 1125 implantés 1 aiguille avec applicateur intégré 4 tube d'écho-endoscope 30 faisceau linéaire de l'echographie 40 25 Cette invention d'applicateur des conteneurs radioactifs destinés pour être utilisée dans le domaine de l'endobrachythérapie des tumeurs pulmonaires et médiastinales ainsi que des tumeurs digestives malignes.The method of applying radioactive I125 container (Seed 1125) through the echo-endoscope channel: 1. The patient is under general anesthesia with assisted ventilation under laryngeal mask or tracheal intubation; 2. Introduction of echo-endoscope by the intubation probe or laryngeal mask or in the digestive tract with location of tumor site to be treated; 3. Introduction of the mandrel needle into the tumor site under ultrasound control in real time, ablation of the mandrel of the needle; 4. The lead shield at the distal end of the applicator should be removed. Introduction of applicator into the needle lumen by its proximal side; 5. Precise placement of 1125 mini-container applicator away from vessels under color Doppler tracking; 6. The plug of the expulsion piston must be removed; 7. Expulsion of I125 radioactive mini-container using a calibrated piston; 8. 1125 radioactive container position echo control implanted. I propose an application diagram of I125 radioactive mini-containers under EBUS * or EUS ** echo-endoscope control (Figure 4): ultrasound head 10 20 tumor lesion 20 Seeds 1125 implanted 1 needle with integrated applicator This radioactive container applicator invention is intended for use in the field of endobrachytherapy of lung and mediastinal tumors as well as malignant digestive tumors.