JP2006506128A - Intelligent medical device barrier device - Google Patents

本発明は、インテリジェント医療機器バリア装置に関しており、前記バリア装置は、カバー部が所定の位置に適正に配置されているかの有無を決定し、かつ、バリア装置の使い捨てを保証するためのセンサ手段を含んでいる。前記センサ手段は、医療機器を使用する際に、読み取りの１つのセットを実施することを許容する。前記センサ手段は、ロット番号、シリアル番号、あるいは校正データを、医療機器に提供することが可能である。前記医療機器バリア装置の使用後、前記センサ手段は、次処置のための前記バリア装置の再利用を妨げる。The present invention relates to an intelligent medical device barrier device, wherein the barrier device determines whether or not the cover portion is properly disposed at a predetermined position, and sensor means for guaranteeing the disposable use of the barrier device. Contains. The sensor means allows one set of readings to be performed when using a medical device. The sensor means can provide a medical device with a lot number, a serial number, or calibration data. After use of the medical device barrier device, the sensor means prevents reuse of the barrier device for subsequent procedures.

本発明は、インテリジェント医療機器バリア装置に関する。   The present invention relates to an intelligent medical device barrier device.

関連出願の説明
本出願は、２００２年１１月１２日に出願された暫定米国特許出願第６０／４２５７８４号の利益を請求しており、その全体は、これによって、参照されることで、本出願に組み入れられる。 DESCRIPTION OF RELATED APPLICATIONS This application claims the benefit of provisional US Patent Application No. 60 / 425,784, filed on November 12, 2002, which is hereby incorporated by reference in its entirety. Is incorporated into.

本発明の背景
１．本発明の技術分野
本発明は、インテリジェント医療機器バリア装置に関し、バリア装置が医療機器に正確に取付けられた時を検出し、それによって、バリア装置の適正使用および使い捨て（１回使用）を保障する。 Background of the Invention TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to an intelligent medical device barrier device, which detects when the barrier device is correctly attached to a medical device, thereby ensuring proper use and single use of the barrier device. .

２．関連技術の説明
多様な医療機器が、医学的処置において、使用されている。医療機器が再利用できる場合、デバイスの清潔性を保証することは、好ましい。医療機器を殺菌するための従来の方法は、加熱、洗浄、および、使用の際における医療機器の被覆を含んでいる。 2. Description of Related Art A variety of medical devices are used in medical procedures. If the medical device can be reused, it is preferable to ensure the cleanliness of the device. Conventional methods for sterilizing medical devices include heating, cleaning, and coating the medical device during use.

米国特許第６１４２９５９号は、薄い弾性保護フィルムを利用し、使用の際において、プローブヘッドおよびシャフトをカバーすることを記述している。薄い弾性カバー部は、固定リングによってハンドルに保持される。薄い弾性カバー部は、プローブから除去され、廃棄することが可能である。その後、新規な薄い弾性カバー部が、次使用の前に、シャフト上に配置されることで、前立腺検査における改良された衛生管理を提供することが、可能である。   US Pat. No. 6,142,959 describes utilizing a thin elastic protective film to cover the probe head and shaft in use. The thin elastic cover part is held on the handle by a fixing ring. The thin elastic cover part can be removed from the probe and discarded. It is then possible that a new thin elastic cover is placed on the shaft before the next use to provide improved hygiene management in prostate examination.

米国特許第第６５８２３６８号は、非伝導性材料の本体から形成される医療機器用シースを記述している。圧電コポリマー変換器は、シース本体によって、医療機器に対して密着して保持される。シース本体は、熱に曝される場合に縮小するポリテトラフルオロエチレン等のシュリンクチューブから構成することが可能である。使用後、シースは、医療機器から除去され、廃棄される。そして、医療機器は、他のシースと結合あるいは単独で使用される。シースは、また、使い捨て医療機器と結合して使用することが可能であり、処置終了後において、シースおよび医療機器は、廃棄される。しかし、出願人が認識している範囲の従来技術は、単一の処置のために弾性カバー部を使用することを保証する機構を、提供していない。   US Pat. No. 6,582,368 describes a medical device sheath formed from a body of non-conductive material. The piezoelectric copolymer transducer is held in close contact with the medical device by the sheath body. The sheath body can be composed of a shrink tube such as polytetrafluoroethylene that shrinks when exposed to heat. After use, the sheath is removed from the medical device and discarded. And a medical device is couple | bonded with another sheath, or is used independently. The sheath can also be used in conjunction with a disposable medical device, and the sheath and medical device are discarded after the procedure is completed. However, the prior art to the extent recognized by the applicant does not provide a mechanism that guarantees the use of an elastic cover for a single procedure.

したがって、医療機器と通信し、バリア装置の使い捨てを保証する医療機器バリア装置を提供することは、好ましい。   Therefore, it is preferable to provide a medical device barrier device that communicates with the medical device and ensures the disposable use of the barrier device.

本発明の要約
本発明は、インテリジェント医療機器バリア装置に関しており、前記バリア装置は、カバー部が所定の位置に適正に配置されているかの有無を決定し、かつ、バリア装置の使い捨てを保証するためのセンサ手段を含んでいる。センサ手段は、医療機器を使用する際に、読み取りの１つのセットを実施することを許容する。センサ手段は、ロット番号、シリアル番号、あるいは校正データを、医療機器に提供することが可能である。医療機器バリア装置の使用後、センサ手段は、次処置のためのバリア装置の再利用を妨げる。医療機器バリア装置は、組織と接触する医療機器の全表面を、カバーし、ウイルス性あるいは細菌性の伝染を妨げる。例えば、プローブデバイスにおいて、バリア装置は、プローブシャフトとプローブセンサ領域をカバーし、プローブと患者組織とが接触することを妨げる。本発明は、以下の図面を参照することによって、より詳細に説明される。 SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to an intelligent medical device barrier device for determining whether or not a cover portion is properly arranged at a predetermined position and for ensuring the disposable use of the barrier device. Sensor means. The sensor means allows one set of readings to be performed when using the medical device. The sensor means can provide the medical device with a lot number, serial number, or calibration data. After use of the medical device barrier device, the sensor means prevents reuse of the barrier device for subsequent procedures. The medical device barrier device covers the entire surface of the medical device in contact with the tissue and prevents viral or bacterial transmission. For example, in a probe device, the barrier device covers the probe shaft and probe sensor area and prevents contact between the probe and patient tissue. The invention will be described in more detail by reference to the following drawings.

図面の簡単な説明
図１Ａは、本発明の教示に従って、プローブに取り付けられたインテリジェント医療機器バリア装置の斜視図である。 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1A is a perspective view of an intelligent medical device barrier device attached to a probe in accordance with the teachings of the present invention.

図１Ｂは、図１Ａに示されるインテリジェント医療機器バリア装置とプローブの断面図である。   1B is a cross-sectional view of the intelligent medical device barrier device and probe shown in FIG. 1A.

図２Ａは、別のインテリジェント医療機器バリア装置の斜視図である。   FIG. 2A is a perspective view of another intelligent medical device barrier device.

図２Ｂは、図２Ａの線Ａ−Ａに関する断面図である。   2B is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 2A.

図２Ｃは、図２Ａの線Ｂ−Ｂに関する断面図である。   2C is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 2A.

図２Ｄは、図２Ａの線Ｃ−Ｃに関する断面図である。   2D is a cross-sectional view taken along line CC in FIG. 2A.

図３Ａは、プローブに取り付けられたインテリジェント医療機器バリア装置の別の実施の形態の斜視図であるである。   FIG. 3A is a perspective view of another embodiment of an intelligent medical device barrier device attached to a probe.

図３Ｂは、図３Ａに示されるインテリジェント医療機器バリア装置と共に使用されるプローブハンドルの平面図である。   3B is a plan view of a probe handle used with the intelligent medical device barrier device shown in FIG. 3A.

図３Ｃは、図３Ｂに示されるプローブハンドルの側面図である。   FIG. 3C is a side view of the probe handle shown in FIG. 3B.

図３Ｄは、医療機器バリア装置を装着されるプローブハンドルの断面図である。   FIG. 3D is a cross-sectional view of the probe handle to which the medical device barrier device is attached.

図３Ｅは、図３Ｂに示されるプローブハンドルの底面図である。   FIG. 3E is a bottom view of the probe handle shown in FIG. 3B.

詳細な説明
次に、本発明の好ましい実施の形態に関し、更に詳細に参照され、その一例が、添付の図面において説明される。可能な場合は、同じ参照番号が、図面の全体に渡って使用され、また、その説明が、同一あるいは類似部品を参照する。 Detailed description will now relates preferred embodiments of the present invention, are referenced in more detail, an example of which is illustrated in the accompanying drawings. Wherever possible, the same reference numbers will be used throughout the drawings and the description will refer to the same or like parts.

図１Ａおよび図１Ｂは、本発明の教示に従う、インテリジェント医療機器バリア装置１０の実施の形態の概略図である。カバー部１２は、プローブ１１のプローブヘッド１３およびプローブハンドル１４の形状と類似するように形成される。カバー部１２は、先端８およびプローブヘッド１３を覆って装着され、プローブヘッド１３のシャフト９を覆って、引っ張り上げ、あるいは捲り上げることで、プローブ１１に対するバリアとして使用される。カバー部１２は、プローブハンドル１４の部位７を覆って装着されることが可能であり、シャフト９がカバー部１２によって、完全に被覆されることを、保証する。例えば、プローブ１１は、米国特許第６１４２９５９号において説明される前立腺の検査のために使用されるプローブであり、これによって、参照されることで、本出願に組み入れられる。   1A and 1B are schematic views of an embodiment of an intelligent medical device barrier apparatus 10 in accordance with the teachings of the present invention. The cover portion 12 is formed to be similar to the shapes of the probe head 13 and the probe handle 14 of the probe 11. The cover portion 12 is mounted so as to cover the tip 8 and the probe head 13, and is used as a barrier against the probe 11 by covering the shaft 9 of the probe head 13 and pulling it up or rolling it up. The cover part 12 can be mounted over the part 7 of the probe handle 14 and ensures that the shaft 9 is completely covered by the cover part 12. For example, probe 11 is a probe used for prostate examination described in US Pat. No. 6,142,959, which is hereby incorporated by reference into the present application.

保持手段１５は、プローブハンドル１４の所定の位置に、カバー部１２を確実に固定する。例えば、保持手段１５は、窪み部、タブ、スナップキャッチ、フックあるいはリングとすることが可能であり、プローブハンドル１４の所定の位置に挿入、スナップ嵌め、あるいは、捻り入れされて、カバー部１２をプローブハンドル１４と連結する。保持手段１５は、プローブヘッド１３に対するカバー部１２の迅速な取付けを、提供する。例えば、カバー部１２は、約１０秒未満において、プローブヘッド１３およびプローブハンドル１４に取付けあるいは取外しすることが可能である。保持手段１５は、カバー部１２に連結することが可能である。あるいは、例えば、リングからなる保持手段１５を、カバー部１２を覆うように配置し、プローブハンドル１４に対してカバー部１２を押圧することも可能である。   The holding means 15 securely fixes the cover portion 12 at a predetermined position of the probe handle 14. For example, the holding means 15 can be a depression, a tab, a snap catch, a hook or a ring, and is inserted into a predetermined position of the probe handle 14, snap-fitted or twisted into the cover part 12. Connected to the probe handle 14. The holding means 15 provides a quick attachment of the cover part 12 to the probe head 13. For example, the cover portion 12 can be attached to or detached from the probe head 13 and the probe handle 14 in less than about 10 seconds. The holding means 15 can be connected to the cover portion 12. Alternatively, for example, the holding means 15 made of a ring can be arranged so as to cover the cover portion 12 and the cover portion 12 can be pressed against the probe handle 14.

１つ以上のセンサ１６を、ハンドル１４、保持手段１５あるいはカバー部１２における１つ以上の所定の位置に取付けることで、カバー部１２が、プローブヘッド１３の適正な所定の位置に配置されているか否かを検知することが可能である。図２Ａに示される実施の形態において、センサ１６は、保持手段１５に連結されており、保持手段１５は、カバー部に取付けられている。例えば、窪み部からなる保持手段１５は、プローブハンドル１４における鋸歯状部（ｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎ）あるいは突起に連結される。保持手段１５と係合するプローブハンドル１４上において、センサ１６が起動され、カバー部１２がプローブハンドル１４の所定の位置に配置されていることを指示する。カバー部１２が、プローブヘッド１３の適正な所定の位置に配置されていると、決定される場合、プローブ１１を起動させ、検査のために使用可能とすることができる。   Whether one or more sensors 16 are attached to one or more predetermined positions on the handle 14, the holding means 15 or the cover section 12, so that the cover section 12 is disposed at an appropriate predetermined position on the probe head 13. It is possible to detect whether or not. In the embodiment shown in FIG. 2A, the sensor 16 is connected to the holding means 15, and the holding means 15 is attached to the cover portion. For example, the holding means 15 consisting of a depression is connected to a sawtooth or protrusion on the probe handle 14. On the probe handle 14 engaged with the holding means 15, the sensor 16 is activated to instruct that the cover portion 12 is arranged at a predetermined position of the probe handle 14. If it is determined that the cover portion 12 is located at the proper predetermined position of the probe head 13, the probe 11 can be activated and made available for inspection.

センサ１６は、識別等のデータを提供する。識別は、カバー部１２のためのロット番号あるいはシリアル番号を含むことが可能である。あるいは、識別を、カバー部１２が使用済みである場合に、異なる色を示す等のセンサ１６の異なる状態と、することも可能である。センサ１６からデータは、リンク１９を経由し、電子ユニット２０に送信される。電子ユニット２０は、カバー部１２が使用済みであるかを、識別に基づいて決定する。カバー部１２が未使用であると決定される場合、電子ユニット２０は、プローブ１１を起動させ、検査のために使用可能にするように、適合されている。カバー部１２が使用済みであると決定される場合、電子ユニット２０は、プローブ１１の作動を停止させ、検査のためのその使用を妨げる。   The sensor 16 provides data such as identification. The identification can include a lot number or serial number for the cover portion 12. Alternatively, the identification can be made in a different state of the sensor 16 such as showing a different color when the cover portion 12 has been used. Data from the sensor 16 is transmitted to the electronic unit 20 via the link 19. The electronic unit 20 determines whether the cover unit 12 has been used based on the identification. If it is determined that the cover part 12 is unused, the electronic unit 20 is adapted to activate the probe 11 and enable it for inspection. If it is determined that the cover part 12 has been used, the electronic unit 20 stops the operation of the probe 11 and prevents its use for inspection.

センサ１６は、また、リンク１９を経由して、貯蔵寿命と共に製造日付などの有効期限を提供することが可能である。カバー部１２の期限が切れたと決定される場合、電子ユニット２０は、プローブ１１の作動を停止させ、検査におけるその使用を妨げる。センサ１６は、また、プローブヘッド１３の操作のために、プローブ１１に、校正データを提供することが可能である。   The sensor 16 can also provide an expiration date, such as a manufacturing date, along with a shelf life via the link 19. If it is determined that the cover portion 12 has expired, the electronic unit 20 stops the operation of the probe 11 and prevents its use in inspection. The sensor 16 can also provide calibration data to the probe 11 for operation of the probe head 13.

１つ以上のセンサ１７が、プローブ１１の使用の際に、情報を受信する。センサ１７は、カバー部１２の任意の位置に連結することが可能である。センサ１７は、保持手段１５あるいはプローブハンドル１４と連結することも可能である。センサ１７は、プローブハンドル１４を介し、リンク１９を経由し、電子ユニット２０と連結することが可能である。センサ１７からのプローブ１１の取得データは、リンク１９を経由し、電子ユニット２０へ送信することが可能である。   One or more sensors 17 receive information during use of the probe 11. The sensor 17 can be connected to an arbitrary position of the cover portion 12. The sensor 17 can also be connected to the holding means 15 or the probe handle 14. The sensor 17 can be connected to the electronic unit 20 via the probe handle 14 and the link 19. Acquisition data of the probe 11 from the sensor 17 can be transmitted to the electronic unit 20 via the link 19.

センサ１６は、集積回路とすることが可能である。電子ユニット２０は、プロセッサ、表示装置、記憶ユニット、および中央ユニットを含むことが可能である。一例において、電子ユニット２０は、パーソナルコンピュータとすることが可能である。電子ユニット２０は、プローブハンドル１４に装着されることも可能である。本実施の形態における電子ユニット２０は、プロセッサおよび記憶ユニットを有する。プローブハンドル１４の電子ユニット２０において記憶されるデータは、その後において、パーソナルコンピュータ等のリモート演算装置に、アップロードすることが可能である。   The sensor 16 can be an integrated circuit. The electronic unit 20 can include a processor, a display device, a storage unit, and a central unit. In one example, the electronic unit 20 can be a personal computer. The electronic unit 20 can also be attached to the probe handle 14. The electronic unit 20 in the present embodiment has a processor and a storage unit. Data stored in the electronic unit 20 of the probe handle 14 can then be uploaded to a remote computing device such as a personal computer.

センサ１７の一例は、例えば、テクスカム（Ｔｅｋｓｃａｎ）あるいはヴィスタムド（Ｖｉｓｔａｍｅｄ）によって製造されるレスティブ（ｒｅｓｔｉｖｅ）パッドセンサ、例えば、ＰＰＳによって製造されるフォースセンシティブレジスタパッド（ｆｏｒｃｅ ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ ｒｅｇｉｓｔｅｒ ｐａｄ）、ひずみゲージ、あるいはＭＥＭＳ圧力ダイを含んでいる。例えば、リンク１９は、無線リンク、光リンクあるいは直接的な電気的接続とすることが可能である。センサ１６およびセンサ１７の電子符号化は、無線周波数（ＲＦＩＤ）タグ、ＲＦＩＤダイレクト接続、ＥＥＰＲＯＭ、電気的フューズ、インクおよびバーコードによって、実行することが可能である。例えば、ＲＦＩＤタグあるいはＲＦＩＤダイレクト接続の使用において、リード／ライト集積回路は、プローブハンドル１４におけるセンサ１６および／又はセンサ１７において、使用される。ＲＦＩＤタグにおいて、センサ１６あるいはセンサ１７は、無線リンクを経由し、プローブハンドル１４と通信する。ＲＦＩＤダイレクト接続において、センサ１６あるいはセンサ１７は、ダイレクトリンクを経由し、プローブハンドル１４と通信する。ＥＥＰＲＯＭにおいて、複数の電気的接触が使用され、センサ１６あるいはセンサ１７と、プローブハンドル１４との間で通信し、識別番号やシリアル番号などの消去可能データを提供する。あるいは、例えば、４つの電気的接触が、ＥＥＰＲＯＭにおいて使用することが可能である。電気フューズにおいて、カバー部１２とプローブハンドル１４の間で通信するために、電気的接触が使用される。例えば、２つの電気的接触を、電気フューズを形成するために使用することが可能である。例えば、インクの使用においては、インクを、見えなくし、加熱、温度あるいはＵＶに曝露することで、透明から不透明とすることも可能である。光学的インタラップ装置（ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｅｒ）を使用し、インク状態の変化を検出することが可能である。したがって、プローブ１１の使用に際し、プローブハンドル１４は、所定の強度の波長を送信し、センサ１６あるいはセンサ１７のインク状態を変更することが可能である。バーコードの場合、センサ１６あるいはセンサ１７のバーコードは、カバー部１２上あるいはカバー部１２のラベル上に書かれる。電子ユニット２０に、バーコードを読み込むためのバーコードリーダを含ませたり、バーコードリーダを、プローブ１１に設置したりすることが可能である。   An example of sensor 17 is, for example, a reactive pad sensor manufactured by Tekscan or Vistamed, eg, a force sensitive register pad manufactured by PPS, a strain gauge, or Includes a MEMS pressure die. For example, the link 19 can be a wireless link, an optical link, or a direct electrical connection. Electronic encoding of sensors 16 and 17 can be performed by radio frequency (RFID) tags, RFID direct connections, EEPROM, electrical fuses, inks and barcodes. For example, in the use of an RFID tag or RFID direct connection, a read / write integrated circuit is used in sensor 16 and / or sensor 17 in probe handle 14. In the RFID tag, the sensor 16 or the sensor 17 communicates with the probe handle 14 via a wireless link. In the RFID direct connection, the sensor 16 or the sensor 17 communicates with the probe handle 14 via a direct link. In the EEPROM, multiple electrical contacts are used to communicate between the sensor 16 or sensor 17 and the probe handle 14 to provide erasable data such as an identification number or serial number. Or, for example, four electrical contacts can be used in an EEPROM. In the electrical fuse, electrical contact is used to communicate between the cover portion 12 and the probe handle 14. For example, two electrical contacts can be used to form an electrical fuse. For example, in the use of ink, the ink can be made invisible and exposed to heat, temperature or UV to make it transparent to opaque. An optical interrupter can be used to detect changes in ink status. Therefore, when the probe 11 is used, the probe handle 14 can transmit a wavelength of a predetermined intensity and change the ink state of the sensor 16 or the sensor 17. In the case of a bar code, the bar code of the sensor 16 or the sensor 17 is written on the cover unit 12 or the label of the cover unit 12. The electronic unit 20 can include a barcode reader for reading a barcode, or the barcode reader can be installed on the probe 11.

カバー部１２は、医療機器と類似する形状を有するように形成し、医療機器を保護するためのバリアを、提供することが可能である。例えば、図２Ａに示されるように、カバー部１２は、図２Ｂの線Ａ−Ａ、図２Ｃの線Ｂ−Ｂ、および図２Ｄの線Ｃ−Ｃに関し、多様な断面形状を有することが可能であり、プローブ１１の形状に対応することで、プローブヘッド１３が旋回すことを許容する。   The cover portion 12 can be formed to have a shape similar to that of a medical device and provide a barrier for protecting the medical device. For example, as shown in FIG. 2A, the cover portion 12 may have various cross-sectional shapes with respect to the line AA in FIG. 2B, the line BB in FIG. 2C, and the line CC in FIG. 2D. In response to the shape of the probe 11, the probe head 13 is allowed to turn.

結合手段２１は、保持手段１５およびプローブ１１上のカバー部１２を、保持するために使用することが可能である。例えば、結合手段２１をフックすることが可能である。   The coupling means 21 can be used for holding the holding means 15 and the cover portion 12 on the probe 11. For example, the coupling means 21 can be hooked.

一例において、カバー部１２は、引っ張られることで、プローブ１１からカバー部１２を取り外すプルタブ２２を、含むことが可能である。プルタブ２２は、カバー部１２における厚さ縮小部位２４に、取り付けられる。カバー部１２の厚さ縮小部位２４は、プルタブ２２が引っ張られる場合、裂けることが可能である。したがって、プルタブ２２が厚さ縮小部位２４を引き裂いた後において、プローブ１１は、次処置において、再利用が不可能であり、カバー部１２の使い捨てが保証される。   In one example, the cover portion 12 can include a pull tab 22 that is pulled to remove the cover portion 12 from the probe 11. The pull tab 22 is attached to the thickness reducing portion 24 in the cover portion 12. The thickness reducing portion 24 of the cover portion 12 can be torn when the pull tab 22 is pulled. Therefore, after the pull tab 22 tears the reduced thickness portion 24, the probe 11 cannot be reused in the next treatment, and the cover portion 12 is guaranteed to be disposable.

図３Ａ〜図３Ｅは、本発明の教示に従って、インテリジェント医療機器バリア装置の別の実施の形態を例示している。カバー部２９は、図３Ａに示されるように、カバー部２９の結合部位３１において、つば部３０に連結されている。   3A-3E illustrate another embodiment of an intelligent medical device barrier device in accordance with the teachings of the present invention. As shown in FIG. 3A, the cover portion 29 is connected to the collar portion 30 at the coupling portion 31 of the cover portion 29.

作動スイッチ３２は、図３Ｂおよび図３Ｃに示されるように、プローブハンドル１４の部位３３の上に、形成される。例えば、部位３３は、つば部３０を収容するために、円形状あるいは楕円状の形状を有することが可能である。つば部３０は、楕円状のプローブハンドル１４に装着される際に、楕円状の形状に変形することが可能な円形状を、有するようにしたり、円形状のプローブハンドル１４に装着され得る円形状を、有するようにしたりすることが可能である。   The actuation switch 32 is formed on the portion 33 of the probe handle 14 as shown in FIGS. 3B and 3C. For example, the portion 33 can have a circular shape or an elliptical shape in order to accommodate the collar portion 30. The collar portion 30 may have a circular shape that can be deformed into an elliptical shape when attached to the elliptical probe handle 14, or can be attached to the circular probe handle 14. It is possible to make it have.

作動スイッチ３２は、図３Ｄに示されるように、上部３４および接点３５を含んでいる。つば部３０は、つば部３０の端部３８の内面３７上に形成される突出部３６を含んでいる。つば部３０は、つば部３０の端部３８の内面３７上に形成される小部品部（ｄｅｔａｉｌ）４０を有する。プローブハンドル１４は、プローブハンドル１４の部位３３上の堤部４２を含んでいる。操作の間、突出部３６が作動スイッチ３２の上部３４と接触し、かつ小部品部４０が、堤部４２に嵌合し、つば部３０が、プローブハンドル１４の所定の位置でスナップ嵌めされるまで、つば部３０は、プローブハンドル１４の部位３３上をスライドする。作動スイッチ３２の上部３４と突出部３６との接触の際に、接点３５は、接触させられ、作動スイッチ３２を起動させる。作動スイッチ３２の起動は、カバー部２９がプローブ１１の適正な所定の位置に配置されていることを示す。その後において、堤部４２との接触は、図３Ｅに示されるように、つば部３０を開放し、プローブハンドル１４からカバー部２９を取り外すことが可能である。   The activation switch 32 includes an upper portion 34 and a contact 35 as shown in FIG. 3D. The collar portion 30 includes a protrusion 36 formed on the inner surface 37 of the end portion 38 of the collar portion 30. The collar 30 has a small part 40 formed on the inner surface 37 of the end 38 of the collar 30. The probe handle 14 includes a bank 42 on a portion 33 of the probe handle 14. During operation, the protrusion 36 contacts the top 34 of the actuation switch 32, the small part 40 fits into the bank 42, and the collar 30 snaps into place on the probe handle 14. Until then, the collar portion 30 slides on the portion 33 of the probe handle 14. Upon contact between the upper part 34 of the activation switch 32 and the protrusion 36, the contact 35 is brought into contact and activates the activation switch 32. Activation of the operation switch 32 indicates that the cover 29 is disposed at an appropriate predetermined position of the probe 11. Thereafter, as shown in FIG. 3E, the contact with the bank portion 42 can open the collar portion 30 and remove the cover portion 29 from the probe handle 14.

バーコードラベル４４は、つば部３０に取り付けることが可能である。電子ユニット２０に、バーコード４４を読み込むためのバーコードリーダを含ませたり、バーコードリーダを、プローブ１１に配置したりすることも可能である。あるいは、センサ１６および／又はセンサ１７を、つば部３０に取り付けることも可能である。   The bar code label 44 can be attached to the collar portion 30. The electronic unit 20 may include a barcode reader for reading the barcode 44, or the barcode reader may be disposed on the probe 11. Alternatively, the sensor 16 and / or the sensor 17 can be attached to the collar portion 30.

カバー部１２とカバー部２９は、生体適合性バリア部材から形成することが可能である。カバー部１２のための適当な材料は、ポリウレタン、テルファレート（ｔｅｒｐｈａｌａｔｅ）ポリエチレン、およびシリコーンを含んでいる。カバー部１２およびカバー部２９は、約０．０００１〜約０．０１５インチの範囲の肉厚を有することが可能である。カバー部１２が、センサ１６あるいはセンサ１７の損傷を妨げるようにデザインされていることは、好ましい。カバー部１２およびカバー部２９は、殺菌することが可能である。カバー部１２およびカバー部２９は、密封かつ滅菌された袋部の中で、パッケージ化することが可能である。   The cover part 12 and the cover part 29 can be formed from a biocompatible barrier member. Suitable materials for the cover portion 12 include polyurethane, terphalate polyethylene, and silicone. Cover portion 12 and cover portion 29 may have a wall thickness in the range of about 0.0001 to about 0.015 inches. It is preferable that the cover portion 12 is designed to prevent damage to the sensor 16 or the sensor 17. The cover part 12 and the cover part 29 can be sterilized. The cover portion 12 and the cover portion 29 can be packaged in a sealed and sterilized bag portion.

つば部３０は、硬質プラスチック材料から形成することが可能である。カバー部１２、カバー部２９およびつば部３０は、浸漬成形、１または２ショット射出成形、あるいは液体射出成形によって、形成することが可能である。   The collar portion 30 can be formed from a hard plastic material. The cover part 12, the cover part 29, and the collar part 30 can be formed by immersion molding, 1 or 2 shot injection molding, or liquid injection molding.

別の実施の形態において、カバー部１２あるいはカバー部２９は、例えば、カテーテル、内視鏡あるいは超音波デバイス等の任意の医療機器と互換性を持つ形状を有することが可能である。センサ１６、センサ１７あるいは作動スイッチ３２は、所望の医療機器と相互作用するようにデザインすることが可能である。   In another embodiment, the cover portion 12 or the cover portion 29 can have a shape that is compatible with any medical device, such as, for example, a catheter, endoscope, or ultrasound device. Sensor 16, sensor 17 or actuation switch 32 can be designed to interact with the desired medical device.

別の実施の形態において、プローブ１１を伴う、異なるカバー部１２あるいはカバー部２９の使用回数に関するデータは、電子ユニット２０によって、収集される。プローブ１１は、収集したデータに基づいて、所定の１つ以上の回数のために、起動される。   In another embodiment, data regarding the number of uses of different covers 12 or covers 29 with the probe 11 is collected by the electronic unit 20. The probe 11 is activated for a predetermined one or more times based on the collected data.

上記の実施の形態は、本発明の原理の応用を表すことができる多くの可能な種類の実施の形態に係るほんの僅かな例示に過ぎないことが、理解されるだろう。多数かつ様々な他の構成は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、当業者によって、これらの原理に従って、容易に工夫することが可能である。   It will be appreciated that the above-described embodiments are merely illustrative of the many possible types of embodiments that can represent applications of the principles of the present invention. Numerous and various other configurations can be readily devised by those skilled in the art according to these principles without departing from the spirit and scope of the invention.

本発明の教示に従って、プローブに取り付けられたインテリジェント医療機器バリア装置の斜視図である。1 is a perspective view of an intelligent medical device barrier device attached to a probe in accordance with the teachings of the present invention. FIG. 図１Ａに示されるインテリジェント医療機器バリア装置とプローブの断面図である。1B is a cross-sectional view of the intelligent medical device barrier device and probe shown in FIG. 1A. FIG. 別のインテリジェント医療機器バリア装置の斜視図である。FIG. 6 is a perspective view of another intelligent medical device barrier device. 図２Ａの線Ａ−Ａに関する断面図である。It is sectional drawing regarding line AA of FIG. 2A. 図２Ａの線Ｂ−Ｂに関する断面図である。It is sectional drawing regarding line BB of FIG. 2A. 図２Ａの線Ｃ−Ｃに関する断面図である。It is sectional drawing regarding line CC of FIG. 2A. プローブに取り付けられたインテリジェント医療機器バリア装置の別の実施の形態の斜視図であるである。FIG. 6 is a perspective view of another embodiment of an intelligent medical device barrier device attached to a probe. 図３Ａに示されるインテリジェント医療機器バリア装置と共に使用されるプローブハンドルの平面図である。3B is a plan view of a probe handle used with the intelligent medical device barrier device shown in FIG. 3A. FIG. 図３Ｂに示されるプローブハンドルの側面図である。3B is a side view of the probe handle shown in FIG. 3B. FIG. 医療機器バリア装置を装着されるプローブハンドルの断面図である。It is sectional drawing of the probe handle with which a medical device barrier apparatus is mounted | worn. 図３Ｂに示されるプローブハンドルの底面図である。FIG. 3B is a bottom view of the probe handle shown in FIG. 3B.