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JP2641715B2 - 哺乳動物体内に設置される離脱可能用具のための無ハンダの電気分解的分離可能な接合部 - Google Patents

  • ️Wed Aug 20 1997

JP2641715B2 - 哺乳動物体内に設置される離脱可能用具のための無ハンダの電気分解的分離可能な接合部 - Google Patents

哺乳動物体内に設置される離脱可能用具のための無ハンダの電気分解的分離可能な接合部

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JP2641715B2
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Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、動脈、静脈、動脈
瘤、血管奇形、および動静脈フィステルにおける血栓形
成による血管内閉塞のために主に用いられる装置であ
る。より詳細には、本発明は、体内の所望の部位に導入
され、そしてその部位に残るように意図された離脱可能
用具と、この離脱可能用具を導入するために用いられる
コアワイヤとの間の無ハンダの犠牲的リンク（sacrific
ial link）に関する。離脱可能用具は、血管系内に塞栓
を形成するのに用いられる用具であり得るか、またはヒ
ト体内に送達可能な他のいかなるタイプの用具であり
得、そしてその後の除去または永久的設置のいずれかの
ために、イオン性水性環境中に離脱され得る。

【０００２】

【従来の技術】北アメリカでは、毎年約25,000人の頭蓋
内動脈瘤が破裂している。破裂した頭蓋内動脈瘤の治療
の主要な目的は、再出血を予防することである。破裂し
た動脈瘤および破裂していない動脈瘤を治療するための
種々の方法がある。

【０００３】おそらくこれら手法で最も広く知らている
のは、手術または顕微手術を用いる血管外アプローチで
ある。この治療は、頭蓋内漿果状動脈瘤について一般的
である。この方法は、動脈瘤の首部をクリップで留める
工程、この首部の縫合結紮を行う工程、または動脈瘤全
体を包む工程を包含する。これら手法の各々は、身体中
への侵入性侵襲（intrusive invation）によりなされ、
そして動脈瘤または標的部位の外側から実行される。こ
れら外科的手技では、代表的には、全身麻酔、開頭術、
脳リトラクション（brain retraction）、および動脈瘤
の首部周囲のクリップの配置が必要である。外科的手技
は、患者が医学的に安定するのを待つ間、しばしば延期
される。このため、多くの患者が手技開始前に、基礎と
なる疾患または欠陥により死亡する。

【０００４】別の手順、すなわち、血管外-血管内アプ
ローチは、消息子（probe）を用いて、外科的に動脈瘤
を曝すか、または定位的（stereotactically）に動脈瘤
に到達することを含む。次いで、動脈瘤の壁は外側から
穿孔され、そしてそれが再出血するのを予防するために
種々の技術が用いられて内部を閉塞する。動脈瘤を閉塞
するために用いられる技術としては、電気的血栓形成
法、接着剤塞栓形成法、豚毛塞栓形成法、および強磁性
体血栓形成法が挙げられる。これらの手法は、その全体
が特に注目して援用されるGuglielmiらの米国特許第5,1
22,136号に記載される。

【０００５】よりさらなるアプローチは、最も侵襲性の
少ないものであり、そしてさらにGuglielmiらに記載さ
れる。それは血管内アプローチである。このアプローチ
では、動脈瘤の内部は、Engelson(カテーテルガイドワ
イヤ)、米国特許第4,884,575号、およびさらにEngelson
(ガイドワイヤトラッキング用カテーテル)、米国特許第
4,739,768号で示されるようなカテーテルの使用により
挿入される。これらの特許は、身体の遠隔部分から動脈
瘤に接近するのを可能にするガイドワイヤおよびカテー
テルを利用する用具を記載する。より詳細には、非常に
可撓性のある遠位領域を有するカテーテル、および動脈
瘤の領域に操縦可能であるガイドワイヤの使用により、
このカテーテルを介して送達され得る塞栓用具が、血管
外および血管外-血管内アプローチの代替物である。

【０００６】血管内アプローチは、代表的には、２つの
主要部を含む。第１の部分は、Engelson特許で示される
ような用具を用いてのカテーテルの動脈瘤部位への導入
を含む。第２の部分は、しばしば、特定の様式または他
の様式により動脈瘤を埋めることを含む。例えば、バル
ーンは、カテーテルの遠位部分から動脈瘤中に導入され
得、そこでは、バルーンは、膨張し、離脱され、そして
動脈瘤を閉塞するために残される。この方法では、原因
となる動脈は確保される。バルーンは、バルーンを動脈
瘤嚢中に導入することが困難なために、動脈瘤内でバル
ーンの過剰膨張に起因する動脈瘤破裂の可能性のため
に、そしてバルーンを離脱するときに生じる牽引に伴う
危険性のために、好んでより小さくなっている。

【０００７】血管内配置の手法を用いて動脈瘤中に導入
され得る特に望ましい塞栓形成用具は、Ritchartらの米
国特許第4,994,069号に見い出される。そこでは、上記
のEngelsonに記載されるようなカテーテルを介して動脈
瘤中に導入され得る用具、すなわち、代表的には、非常
に小さい直径を有するプラチナ/タングステン合金コイ
ルが記載される。これらのコイルは、しばしば、２〜６
ミルの直径を有するワイヤから形成される。コイルの直
径は、１０〜３０ミルであり得る。これらの柔軟で可撓
性のあるコイルは、閉塞される部位に対して望ましいお
よび適切な任意の長さを有し得る。例えば、これらのコ
イルが漿果状動脈瘤を埋めるために用いられ得る。塞栓
用具により動脈瘤が埋められた後から短時間内で、動脈
瘤中に血栓が形成され、そしてその後すぐに動脈瘤破裂
の可能性を顕著に減少させるコラーゲン性物質で補充さ
れる。

【０００８】Ritchartらに見られるようなコイルは、例
えば、Palermoの米国特許第5,250,071号で示されるよう
な送達用具からそれらを機械的に離脱すること、または
上記のGuglielmiら(米国特許第5,122,136号)で示される
ような電気分解的離脱によることを含む種々の方法によ
り血管系部位に送達され得る。

【０００９】Guglielmiらは、塞栓形成用具およびその
用具を使用するための手順を示している。より詳細に
は、Guglielmiらは、プラチナコイルのような塞栓用具
により、動脈瘤のような血管腔を埋め、このコイルは血
管内を通じて送達される。次いで、このコイルは、小電
流の印加によりその挿入道具から分離される。望ましく
は、挿入用具はガイドワイヤを含み、このガイドワイヤ
は、その遠位端で塞栓用具に電気分解性の犠牲的接合部
（sacrificial joint）によって取り付けられている。G
uglielmiらは、塞栓用具がプラチナコイルの場合、プラ
チナコイルは１〜５０cm、または必要に応じてそれより
長くされ得ることを示唆する。塞栓コイルの近位にはガ
イドワイヤがあり、それは、しばしば構成的にはステン
レス鋼からなる。ガイドワイヤは、明らかに非常に優し
く、閉塞される血管部位中にプラチナ塞栓コイルを押し
込むために用いられる。この特許は、塞栓コイルを押込
みガイドワイヤに連結する種々の方法を示す。例えば、
このガイドワイヤは、その遠位端でテーパー状であり、
そしてガイドワイヤの遠位先端部は、塞栓コイルの近位
端内にハンダ付けされる。さらに、ステンレス鋼コイル
は、ガイドワイヤの遠位テーパー状部分の周りを同軸状
に覆って、ガイドワイヤに支柱強度を与える。この同軸
ステンレス鋼ワイヤは、ガイドワイヤおよび塞栓コイル
の両方に接合される。強度を与えるステンレス鋼コイル
の部分を覆うために、絶縁体が使用され得る。この配置
は、塞栓コイルがガイドワイヤから分離される前に、電
気分解的に分離されなければならない２つの領域を提供
する。

【００１０】Guglielmi離脱可能コイル(Guglielmi Deta
chable Coil)のさらなる変形例は、ステンレス鋼ガイド
ワイヤの遠位先端部が、塞栓用具の近位端にハンダ付け
されていないコイルである。単純な円錐形のステンレス
鋼ワイヤが、ステンレス鋼ガイドワイヤから塞栓コイル
まで含まれる。

【００１１】Guglielmiらに見い出されるさらなる変形
例は、ガイドワイヤコアと塞栓コイルの近位端との間の
細い糸状の伸長部を含む。この方法では、ガイドワイヤ
は、塞栓コイルまで伸びておらず、その代わりに別に導
入された伸長部に依存する。

【００１２】上記のGuglielmiらの特許の一部継続であ
る米国特許第5,354,295号（1992年2月24日に出願され
た）は、「動脈、静脈、動脈瘤、血管奇形および動静脈
フィステルにおける血栓形成のための血管内電解的離脱
可能ワイヤおよび先端部における改良」と題し、機械的
に離脱可能な塞栓用具および電気分解的に離脱可能な塞
栓用具の使用を記載している（現在、米国特許第5,354,
295号として1994年10月11日に発行された）。塞栓用具
は、フィラメントを取り付けて増強され得る。

【００１３】Taki博士は、ガイドワイヤとコイルとの間
の銅リンクを用いてGuglielmiの離脱可能なコイルの改
変を考案した。

【００１４】

【発明が解決しようとする課題】電気分解的に離脱可能
な塞栓用具を用いる著名な手法のいずれも、特に、離脱
可能用具を関連の押出し具に圧着および溶接することに
よって、犠牲的リンクにおいてハンダを排除するという
技術思想を示唆していない。本発明により、容易かつ迅
速に塞栓用具をきれいに離脱させることが可能になる。

【００１５】本発明の目的は、容易かつ迅速に塞栓用具
をきれいに離脱させるために、離脱可能な塞栓用具とそ
れを導入するためのコアワイヤとの間の無ハンダの犠牲
的リンクを提供することにある。

【００１６】

【課題を解決するための手段】本発明は、カテーテルと
組み合わせて、閉塞の形成に用いる犠牲的リンクアセン
ブリであって、軸を有し、血液中で電気分解的分解が可
能である遠位の分離型犠牲的リンクを有し、そして上記
リンクに対して近位側で電気分解的分解が不可能である
コアワイヤ、および上記コアワイヤに接合され、上記コ
アワイヤを越えて伸び、哺乳動物の血管系内の選択され
た部位で上記閉塞を形成するように適合され、そして上
記選択された部位への血管内挿入のための上記コアワイ
ヤの遠位部分に連結された細長い先端部分であって、血
液中で電気分解的分解が不可能であり、ハンダなしで上
記コアワイヤに接合される、細長い先端部分、を備える
犠牲的リンクアセンブリに関する。

【００１７】好適な実施態様においては、上記コアワイ
ヤは、上記分離型犠牲的リンクに対して近位側でポリマ
ーを用いて絶縁される。

【００１８】好適な実施態様においては、上記ポリマー
は、ポリフルオロカーボンポリマー、ポリエチレン、ポ
リエチレンテレフタレート、パリレン、ポリプロピレ
ン、ポリウレタン、およびシリコーンポリマーから選択
される。

【００１９】好適な実施態様においては、上記ポリマー
性絶縁体はスリーブである。

【００２０】好適な実施態様においては、上記絶縁体
は、上記コアワイヤ上に直接コーティングされる。

【００２１】好適な実施態様においては、上記細長い先
端部分はコイルである。

【００２２】好適な実施態様においては、上記細長い先
端部分は、プラチナ合金製のコイルを含む。

【００２３】好適な実施態様においては、上記細長い先
端部分は、上記コアワイヤに溶接される。

【００２４】好適な実施態様においては、本発明のアセ
ンブリは、上記コアワイヤを上記細長い先端部分に接合
する、電気分解的分解が不可能である金属性スリーブを
さらに含む。

【００２５】好適な実施態様においては、上記金属性ス
リーブは、上記コアワイヤおよび上記細長い先端部分に
圧着される。

【００２６】好適な実施態様においては、上記金属性ス
リーブは、上記コアワイヤおよび上記細長い先端部分に
溶接される。

【００２７】好適な実施態様においては、上記金属性ス
リーブは、プラチナである。

【００２８】さらに、本発明は、カテーテルと組み合わ
せて、哺乳動物体内で部材を離脱させる際に用いる犠牲
的リンクアセンブリであって、軸を有し、イオン性媒質
中で電気分解的分解が可能である遠位の分離型犠牲的リ
ンクを有し、そして上記リンクに対して近位側で電気分
解的分解が不可能であるコアワイヤ、および上記コアワ
イヤに接合され、上記コアワイヤを越えて伸び、そして
選択された部位での設置のための上記コアワイヤの遠位
部分に連結された細長い先端部分であって、イオン性媒
質中で電気分解的分解が不可能であり、ハンダなしで上
記コアワイヤに接合される、細長い先端部分、を備える
犠牲的リンクアセンブリに関する。

【００２９】好適な実施態様においては、上記コアワイ
ヤは、上記分離型犠牲的リンクに対して近位側でポリマ
ーを用いて絶縁される。

【００３０】好適な実施態様においては、上記ポリマー
は、ポリフルオロカーボンポリマー、ポリエチレン、ポ
リエチレンテレフタレート、パリレン、ポリプロピレ
ン、ポリウレタン、およびシリコーンポリマーから選択
される。

【００３１】好適な実施態様においては、上記ポリマー
性絶縁体はスリーブである。

【００３２】好適な実施態様においては、上記絶縁体
は、上記コアワイヤ上に直接コーティングされる。

【００３３】好適な実施態様においては、上記細長い先
端部分はコイルである。

【００３４】好適な実施態様においては、上記細長い先
端部分は、プラチナ合金製のコイルを含む。

【００３５】好適な実施態様においては、上記細長い先
端部分は、上記コアワイヤに溶接される。

【００３６】好適な実施態様においては、本発明のアセ
ンブリは、上記コアワイヤを上記細長い先端部分に接合
する、電気分解的分解が不可能である金属性スリーブを
さらに含む。

【００３７】好適な実施態様においては、上記金属性ス
リーブは、上記コアワイヤおよび上記細長い先端部分に
圧着される。

【００３８】好適な実施態様においては、上記金属性ス
リーブは、上記コアワイヤおよび上記細長い先端部分に
溶接される。

【００３９】好適な実施態様においては、上記金属性ス
リーブは、プラチナである。

【００４０】好適な実施態様においては、上記細長い先
端部分は、大静脈フィルターである。

【００４１】上記のように、本発明は、ヒトまたは哺乳
動物体内の水性環境における電気分解により分離可能で
ある接合部(joint)である。これは、人工の開口部の形
成によるか（例えば、血管系への導入により）、または
通常存在している開口部の使用によるか（例えば、泌尿
生殖管内での配置により）のいずれかによって、体内に
配置される部材と組み合わせて用いられ得る。このよう
に配置された部材は、所定の位置に残したままにしてお
くか、またはその後除去されるかのいずれかであり得
る。好適な用具は、選択された部位において血管閉塞を
形成するための塞栓形成部材と組み合わせる用具であ
る。一般に、好適な用具は、遠位先端部を有するガイド
ワイヤ、またはコアワイヤを備え、この遠位先端部は、
選択された血管部位または血管腔中に導入され得る。コ
アワイヤは、血管用具がコアまたはガイドワイヤに電流
を印加することにより電気分解的に離脱され得るよう
に、遠位先端部または塞栓用具に接合される。好適な変
形例の改良点には、コアワイヤからのきれいにかつ迅速
な離脱を可能にするために、コアワイヤと血管用具との
間の特別に形成された分離型犠牲的リンクの使用が挙げ
られる。犠牲的部位で見出される集中的電気分解（focu
ssed electrolysis）は、きれいに分離された接合部お
よび電気分解の予想時間を提供する。

【００４２】各犠牲的接合部のいくつかの変形例が存在
するが、コアワイヤと離脱可能部材との間の無ハンダ
（通常は、圧着および溶接される）の接合部を含む。

【００４３】

【発明の実施の形態】以下に記載する分離した犠牲的接
合部の各々は、Guglielmiらの米国特許第5,122,136号に
示される用具において用いられ得、その全体は参考とし
て援用される。

【００４４】本出願に記載される無ハンダ接合部を使用
する主な利点の１つは、ハンダが無いことにより提供さ
れる離脱にかかる時間が予測可能であるということを指
摘しなければならない。ハンダは、結局のところ、しば
しば離脱にかかる時間を予測するという点において非常
に未知な部分がある。ハンダは、一旦冷却されると必ず
しも全体が均一の濃度ではなくなり、特定の金属が冷却
されるハンダの流れの中でより高濃度となるため、しば
しばより高い電位の電気分解活性の箇所が発生する。さ
らに、このようなハンダと共に使用されなければならな
いフラックスは、偶然にハンダの表面内に収差(aberrat
ion)として含まれ、そして電気分解的崩壊(degradatio
n)における異常を引き起こす。最後に、ハンダそれ自体
は、犠牲的リンクとは異なる速度で電気分解的に崩壊す
る。ハンダを排除し、より簡素な種類の材料を使用する
ことによって、電気分解的離脱の予測可能性がよりいっ
そう一定したものとなる。

【００４５】図１は、電気分解的接合部１００の詳細を
示す。詳細には、高度に拡大された断面図に示されてい
るのは、離脱可能な電気分解的用具１０２であり、この
場合はコイルである。離脱可能な塞栓用具１０２は、コ
アワイヤ１０４、特にコアワイヤ１０４の溶解される領
域（１０６）を形成する材料よりも起電系列が高い材料
からなる。例えば、塞栓コイル１０２は、プラチナまた
は他の貴金属のような金属からなり得る。また、犠牲的
領域１０６は、鋼、ステンレス鋼、ニッケル、ニッケル
／チタン合金、または離脱可能な用具１０２の溶解の前
に、血液、生理食塩水溶液、または他の体液のような水
性流体媒質中で電気分解的に溶解する他の材料であり得
る。この様式化された図１において、塞栓用具１０２
は、やはりコアワイヤ１０４に見られる材料よりも高位
の貴金属の材料からなるスリーブ１０８上に配置され
る。コアワイヤ１０４の残りの部分は、何らかのやり方
で絶縁体１１０で覆われている。露出された電気分解的
溶解領域１０６の長さは、非常に短い。例えば、その長
さは、０.０１０インチ程度の短さであり得、そして典
型的には、わずか０.１５０インチ以下である。

【００４６】スリーブ１０８は、離脱可能な用具または
部材１０２と同じ材料からなる必要はない。スリーブ１
０８がコアワイヤ１０４よりも先に分解しないことが単
に要求される。スリーブ１０８に適した無ハンダ接着方
法には、コアワイヤ１０４の遠位端上にスリーブを圧着
する工程、コアワイヤ１０４上にスリーブ１０８を溶接
する工程、一方を他方にねじ込む工程、またはこれらの
工程の組み合わせが挙げられる。本明細書中の開示を参
照した後、他の無ハンダ方法が当業者にとって明白であ
ることは明らかである。さらに、離脱可能な用具１０２
は、望ましくは、スリーブ１０８の外部表面上に溶接さ
れる。

【００４７】コアワイヤ１０４は、適切な絶縁性材料で
覆われる。これらの絶縁性材料は、ポリテトラフルオロ
エチレンまたは他のフルオロポリマー（テフロン(登録
商標)）、ポリウレタン、パリレン（登録商標：ポリパ
ラキシリレン）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ
エチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、または他の公知の
適切な材料（典型的には、ポリマー性材料）から形成さ
れ得る。絶縁性材料が、等価的に、金などのより高位の
貴金属からなるコーティングであり得ることは、本発明
の範囲内である。この等価な層は、コアワイヤ１０４上
にメッキされ得るかまたはさもなければ配置され得る。
さらにまた、コアワイヤの小さい分離型領域が、電気分
解的溶解のために周囲の流体に曝されるように、犠牲的
領域１０６が狭く描かれることは、本発明の意図すると
ころである。電気分解的溶解のために提供される領域
が、他の電気分解可能な材料を全く含まない単一の溶解
可能な材料からなることもまた望ましい。電気分解可能
な領域を１つまたはそれ以上の上記ポリマー、特にパリ
レンでコーティングし、適切に高いエネルギーのレーザ
ービームを使用することによって選択された領域を除去
することが望ましいこともまた見い出された。

【００４８】図２〜４は、コアワイヤの遠位部分の変形
例、および、コアワイヤの遠位部分が強化され得、また
上記図１の説明において言及された犠牲的接合部１０６
の電気分解中の偶発的な溶解から保護され得るための方
法を示す。

【００４９】図２は、さらにまた離脱可能な塞栓用具１
０２、コアワイヤ１０４の遠位端、および貴金属スリー
ブ１０８の組み合わせ１２０を示す。溶解領域１０６の
より近位には、コアワイヤ１０４の遠位部分を形成する
アセンブリ１２２がある。ここで、コアワイヤ１０４
は、一定の直径を有する領域に到達する前に、テーパー
を有することが示されている。コアワイヤ１０４は、遠
位コアコイル１２４およびマーカーコイル１２６により
取り囲まれている。遠位コイル１２４は、コアワイヤア
センブリ１２２の遠位セクションに対して支柱強度およ
び可撓性を持たせるために、溶解領域１０６近傍の領域
内に配置される。マーカーコイル１２６は、担当医がＸ
線遠視装置を用いて、コアワイヤが離脱可能な塞栓用具
アセンブリ１２０とは独立して動き得るかどうかを観察
できるようにするために配置される。コアワイヤ１０４
が独立して動き得るならば、犠牲脚(sacrificial leg)
の溶解は完了である。この変形例において、コアワイヤ
アセンブリ１２２は、コアワイヤ１０４を周囲の体液と
の接触から保護するブッシング(bushing)１２８を用い
ている。ポリマー性ブッシング１２８は、コアワイヤ１
０４を絶縁することに加えて、コアワイヤ１０４の軸に
対してある角度の傾斜をもって切り取られた遠位表面を
有することが示される。この角度はさらに、電気分解的
な犠牲的領域１０６の領域を限定し、そしてさらに、電
気分解のために一旦接合部が壊されると、接合部を分離
する手助けとなるてこ(lever)を提供する。鋳造可能な
ポリマー１３０は、マーカーコイル１２６の近位端と遠
位コアコイル１２４の長さの約半分との間の領域に配置
されることが示される。この鋳造または溶融ポリマー
（例えば、ポリウレタン）は、種々のコイルをハンダを
使用せずに所定の位置に固定するために用いられる。最
後に、外部ポリマー性被覆(covering)１３２は、遠位コ
アワイヤアセンブリ１２２の外部周辺部に示されてい
る。この外部被覆１３２は、いかなる種類の材料からで
も形成され得るが、望ましくは、フルオロカーボン（例
えば、テフロン(登録商標)）のような滑りやすい材料か
ら形成される。先行技術において記載されるタイプの親
水性材料のコーティングを有するポリウレタンまたはＰ
ＥＴのような他の材料もまた有用である。ポリマー性ブ
ッシング１２８と外部被覆１３２との間の緊密な封止
は、コアワイヤ１０４が所望の領域でのみ電流に出合う
ことを確実にするのを助ける。

【００５０】図３は、図２に示された接合部の別の変形
例を示すが、コイル１２４の一部がコイルの遠位端近傍
の位置１３４において圧着および／または溶接されてい
る点を除く。さらにまた、この圧着および／または溶接
によって、ポリマー性ブッシング１２８に隣接するコア
ワイヤの領域に対するさらなる強度が提供される。

【００５１】図４は本発明のさらなる変形例を示し、図
２に関して記載された溶融ポリマーまたは図３と共に記
載された圧着および溶接の代わりに、コアワイヤは、に
かわ(glue)または接着剤１３６を用いて所定の位置に維
持されている。これらのにかわまたは接着剤は、多くの
いかなる種類の公知の材料でもあり得る。例えば、紫外
線硬化性ポリアクリレートまたは熱融解性接着剤または
エポキシなどであり得るが、これらはほんの数例にすぎ
ない。

【００５２】図５は、図４のにかわまたは接着剤（１３
６）を用いる本発明の接合部の変形例を示すが、周囲の
流体の侵入に対してコアワイヤ１０４を封止する絶縁体
またはより高位の貴金属性プラグ（１３８）を示してい
る。この場合には、プラグ１３８は、一般に、コアワイ
ヤ１０４の軸に対して垂直な面を有する。プラグ１３８
の形状は、特に重要ではない。図１、図２、図３、およ
び図４に示された傾斜切断面を有するプラグまたはブッ
シングが利点を有することは了解されている。例えば、
傾斜切断面は、接合箇所(junction)に伴う問題点が生じ
た場合、接合箇所を除去するための方法を提供する。そ
れにもかかわらず、各形状も良好に機能する。

【００５３】本明細書中で説明される本発明をさらに示
すと、図６は、コアワイヤ１０４上に見られる対向配置
の特徴に多少異なる形状を使用した変形例を示す。ここ
では、電気分解的分解(electrolytic disintegration)
のための領域が収容されて、電気分解された接合部にい
かなる開放突起(open projection)も存在しないことを
確実にするのを助ける。しかし、この場合、非円筒形取
付け部（１４０）は、コアワイヤに取り付けられてい
る。ここで示されているブッシング１４０の形状は球形
であるが、同様に、オリーブ形状またはプラグ形状また
は離脱可能な塞栓用具１０２上に圧着および／または溶
接されることが可能な他のいかなる都合の良い大きさま
たは形状でもあり得る。同様に、コアワイヤ１０４上の
犠牲的区域(zone)１０６に反対側にブッシング１４２が
見い出され得る。さらにまた、ブッシング１４２は、こ
の用具の設計者にとって都合の良い形状であり得る。ブ
ッシング１４０および１４２は、絶縁性材料（例えば、
ポリマー）か、または犠牲的領域１０６の裸のコアワイ
ヤに見い出される貴金属よりも高位の貴金属かのいずれ
かであり得る。この変形例において、犠牲的区域１０６
は、伸長部１４４の存在によって部分的に覆われてい
る。伸長部１４４は、コアワイヤが、一旦電気分解され
ると、きれいに溶解しない遠隔の環境にある犠牲的区域
１０６を保護するという特定の目的で残され得る。これ
が、コアワイヤ１０４に溶接および／または圧着される
ブッシングを用いる場合にそうであることは、見い出さ
れなかった。図６において、ブッシング１４０は、コア
ワイヤ１０４に圧着され、そして離脱可能な血管閉塞用
具１０２は、ブッシング１４０の遠位側上に溶接される
ことに留意しなければならない。

【００５４】図７は、図６に示される用具の変形例を示
す。さらにまた、離脱可能な塞栓用具１０２が示され
る。この場合、離脱可能な塞栓用具１０２は、ブッシン
グ１４６の外部表面上に配置される。ブッシングは、コ
アワイヤ１０４に圧着および溶接される。離脱可能な塞
栓用具１０２は、ブッシング１４６の外部上に溶接され
る。この用具のより近位部分は、例えば、図１、図２、
および図５に示されるものに類似している。さらにま
た、ハンダが無いことによって、血管閉塞用具１０２の
離脱のための時間が明確に決定され、かつ制御され得
る。

【００５５】血管閉塞用具１０２は、上記図面の各々に
おいて、コイルであることが示される。血管閉塞用具
は、すでに公知の、コイルまたは編組み（braid)、もし
くは他の血管閉塞用具であり得る。血管閉塞用具は、コ
イルの外部に結びつけられるか、または所望のようにコ
イルの外部被覆上に編組みされる繊維性材料を用いて覆
われるかまたは接続され得る。このような繊維性補助材
は、Phelpsらの米国特許出願第07/965,973号、または
「繊維性部材が取り付けられた血管閉塞コイル」という
名称の米国特許出願第07／771,013号に見出され得、こ
れら全体は参考として援用される。

【００５６】さらに、放出可能な部材１０２は、血管閉
塞用具または塞栓を形成するための用具である必要はな
い。この部材は、電気分解を用いて接合部からの離脱に
適したいかなる部材でもあり得る。これらの部材は、例
えば、大静脈フィルター、血管または胆管ステント、膣
内に設置される受胎調節器具、電気活性モニタリングリ
ード線、および所定の位置に保持され得るか、またはそ
の後除去され得る他の任意の用具であり得る。

【００５７】図８は、上記図で一般的に示されたよう
な、本発明の分離型犠牲的領域１０６を含む代表的なレ
イアウトを示す。図８において、ある程度、従来のテフ
ロン(登録商標）を積層するか、または同様に絶縁した
ステンレス鋼製のコアワイヤアセンブリ１８０が、保護
カテーテル内に設けられ得る。上記のように、ステンレ
ス鋼製のコアワイヤ１８０は、約１０ミル〜３０ミルの
直径を有し得る。図８に示す実施態様では、コアワイヤ
アセンブリ１８０が、その遠位端においてテーパー状に
なり、円錐セクション１８２を形成する。この円錐セク
ション１８２は、コアワイヤ１８６の長手方向に沿って
伸びるさらなるセクション１８４に接合する。次いで、
セクション１８４はより薄いセクション１８８に向かっ
て次第に狭くなる。上記のようにコアワイヤアセンブリ
１８０は、カテーテル本体内に配置され得、そして犠牲
的リンク１０６までの長さが、代表的には５０cm〜２０
０cmである。コアワイヤアセンブリ１８０の遠位セクシ
ョンは、テフロン（登録商標）製の外部スリーブ１９０
（または他の適切な絶縁性材料から形成されるスリー
ブ）を有する。さらに、遠位セクションは、末端プラグ
１９２を有し、分離型犠牲的リンク１０６を除き、ガイ
ドワイヤを血液から電気的に隔離し得る。血管閉塞用具
１０２の近位端は、代表的には、ハンダづけされた先端
部または接合部である。好ましくは、血管閉塞用具１０
２がコイルである場合、血管閉塞用具１０２は、カテー
テルの端部から放出された後、二次ループを形成する。
血管閉塞用具１０２の遠位端はまた、動脈瘤嚢内に導入
された際に動脈瘤が穿刺されることを防ぐ末端プラグま
たは先端部を有し得る。

【００５８】上記のように、離脱可能部材（例えば、コ
イルまたは血管閉塞用具）１０２は、予めバイアスをか
けられて(pre-biased)、円柱状または円錐状の包絡面(e
nvelope)を形成し得る。しかし、血管閉塞用具１０２
は、非常に柔軟であり、そしてその全体の形状は容易に
変形する。血管閉塞用具１０２は、カテーテル（図示せ
ず）内に挿入されると、容易に直線状になり、カテーテ
ル内において軸方向に配置される。血管閉塞用具１０２
は、一旦カテーテルの先端部から放出されると、図８に
示す形状を形成し得るか、または動脈瘤の内部形状に適
合するように緩やかに変形され得る。

【００５９】図９は、動脈瘤２０２の首部２００の近傍
に配置したカテーテル１９８の先端部を用いての、血管
１９６内での上述の本発明の用具の設置を示す。血管閉
塞用具２０４は、少なくとも犠牲的リンク１０６がカテ
ーテル１９８の遠位先端部を越えて露出されるまで、動
脈瘤２０２内に送り込まれる。０.１ボルト〜６ボルト
で約０.０１ミリアンペア〜２ミリアンペアの正電流が
コアワイヤ２０６に印加され、動脈瘤２０２内に血栓を
形成する。電源装置２１０の負極２０８は、代表的に
は、皮膚と電気的に接触した状態で配置される。電流
は、カテーテル（またはカテーテルと一緒に用いられる
ガイドカテーテル）の壁内に配置されたコンダクタを通
して戻され得ることもまた望ましい。

【００６０】血栓が形成されて動脈瘤が塞がれた後、血
管閉塞用具２０４は、犠牲的リンク１０６の電気分解的
分解によりコアワイヤ２０６から離脱する。

【００６１】犠牲的リンク１０６が、代表的には５秒〜
５分以内に、電気分解作用により完全に溶解した後、図
１０に示すように、動脈瘤２０２が塞がれたままの状態
２１２で、コアワイヤ２０６およびカテーテル１９８が
血管から除去される。

【００６２】このプロセスは、代表的には、局所麻酔を
用いてＸ線透視法(fluoroscopic)の制御の下で実施され
る。脳内の動脈瘤を治療するために、大腿部を経由する
(transfemoral)カテーテルが用いられ、そして通常、鼠
径部から導入される。血管閉塞用具２０４がプラチナ製
である場合、それは電気分解による影響を受けない。ガ
イドワイヤの遠位先端部でガイドワイヤおよび支持コイ
ルの該当部分が、絶縁性被覆(covering)で適切にコーテ
ィングされる場合、犠牲的リンク１０６での露出部分の
みが電気分解による影響を受ける。

【００６３】身体の非血管系において本発明を用いるた
めの手順は、同様な方法により行われる。選択された部
位は、接近可能でなければならず、そしてその部位は、
犠牲的リンクの電気分解を行わせるために、十分なイオ
ン特性の局所媒質を提供しなければならない。

【００６４】本発明の精神および範囲から逸脱すること
なく、多くの変更および改変が当業者によってなされ得
る。従って、本発明によるコアワイヤと組み合わせて用
いられる遠位先端部または遠位のプラチナ製コイルの形
状は、種々の形状および包絡面と共に提供され得るとい
うことを理解すべきである。

【００６５】

【実施例】図３に示される接合部の１０個の実施例を製
造した。コアワイヤは、犠牲的接合部のところで０．０
０３インチ

(０．０７６２mm)

であり、接合部の長さは、
０．００５インチ

(０．１２７mm)

であった。遠位のブッ
シング(bushing)は、プラチナ合金であった。各実施例
を、生理食塩水溶液中に導入し、そして１．０ミリアン
ペア(ma)で３．０ボルト(V)の電圧をその接合箇所(junc
tion)に印加した。接合箇所は、短時間（各々、４４秒
と９７秒との間）で溶解した。

【００６６】上記実施態様は、簡明化の目的のためにの
み用いられ、そして前記の請求の範囲により定義される
本発明を制限するものではない。

【００６７】本発明は、哺乳動物体内の所望の部位に配
置され、そしてその部位に残るように意図された離脱可
能部材と、この離脱可能部材を導入するために用いられ
るコアワイヤとの間の無ハンダの犠牲的リンクである。
離脱可能部材用具は、血管系内に塞栓を形成するのに用
いられる用具であり得るか、またはヒト体内に送達可能
な他のいかなるタイプの用具であり得、そしてその後の
除去または永久的設置のいずれかのために、イオン性水
性環境中に離脱され得る。

【００６８】

【発明の効果】本発明の犠牲的リンクアセンブリの構成
により、無ハンダの犠牲的リンクが提供され、これによ
り容易かつ迅速に塞栓用具をきれいに離脱させ得る。ハ
ンダが無いことにより、塞栓用具の離脱にかかる時間が
予測可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】コアワイヤと閉塞用具との間の本発明の電気分
解可能な犠牲的リンクの変形例の、側面から見た部分断
面図である。

【図２】コアワイヤと閉塞用具との間の本発明の電気分
解可能な犠牲的リンクの変形例の、側面から見た部分断
面図である。

【図３】コアワイヤと閉塞用具との間の本発明の電気分
解可能な犠牲的リンクの変形例の、側面から見た部分断
面図である。

【図４】コアワイヤと閉塞用具との間の本発明の電気分
解可能な犠牲的リンクの変形例の、側面から見た部分断
面図である。

【図５】コアワイヤと閉塞用具との間の本発明の電気分
解可能な犠牲的リンクの変形例の、側面から見た部分断
面図である。

【図６】コアワイヤと閉塞用具との間の本発明の電気分
解可能な犠牲的リンクの変形例の、側面から見た部分断
面図である。

【図７】コアワイヤと閉塞用具との間の本発明の電気分
解可能な犠牲的リンクの変形例の、側面から見た部分断
面図である。

【図８】本発明の犠牲的リンクを含む代表的なアセンブ
リの側面図である。

【図９】本発明の犠牲的リンクを用いる血管閉塞用具を
設置する方法を模式的に示す図である。

【図１０】本発明の犠牲的リンクを用いる血管閉塞用具
を設置する方法を模式的に示す図である。

【符号の説明】

１００ 電気分解的接合部 １０２ 離脱可能な塞栓用具 １０４、１８６、２０６ コアワイヤ １０６ 犠牲的領域または犠牲的リンク １０８、１９０ スリーブ １１０ 絶縁体 １２２、１８０ コアワイヤアセンブリ １２４ 遠位コアコイル １２８、１４０、１４２、１４６ ブッシング １３８、１９２ プラグ １４４ 伸長部 １８２ 円錐セクション １９６ 血管 １９８ カテーテル ２０２ 動脈瘤 ２０４ 血管閉塞用具

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ホン ドアン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95051， サンタ クララ， ナンバー 59， タマラック レーン 3765 (72)発明者 ピーテ フォン ファム アメリカ合衆国 カリフォルニア 94538， フレモント， コンデ コー ト 5049 (72)発明者 イワン セペツカ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94024， ロス アルトス，コステロ ドライブ 346 (72)発明者 ユー． ヒラム チー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94030， サン カルロス， ドルトン アベニュー 127 (72)発明者 マイケル ジェイ． マリアント アメリカ合衆国 カリフォルニア 95129， サン ホセ， ムーアパーク アベニュー ナンバー326エイ 3510 (72)発明者 デイビッド クピーキ アメリカ合衆国 カリフォルニア 94114， サン フランシスコ， カル ソン ストリート 22 (56)参考文献 米国特許5354295（ＵＳ，Ａ)

Claims (27)

    (57)【特許請求の範囲】

  1. 【請求項１】 カテーテルと組み合わせて、閉塞の形成
    に用いる犠牲的リンクアセンブリであって、

    近位端および遠位端を有するコアワイヤであって、該コ
    アワイヤが、

    軸

    、およびその遠位端に

    血液中で電気分解
    的分解が可能である

    金属性

    の分離型犠牲的リンクを有
    し、そして該リンクに

    隣接する領域

    で電気分解的可能が
    不可能であるコアワイヤ、および 該コアワイヤに接合され、該コアワイヤを越えて伸び、
    哺乳動物の血管系内の選択された部位で該閉塞を形成す
    るように適合され、そして該選択された部位への血管内
    挿入のための該コアワイヤの遠位

    端

    に連結された細長い
    先端部分であって、血液中で電気分解的分解が不可能で
    あり、ハンダなしで該コアワイヤに接合される、細長い
    先端部分、 を備える犠牲的リンクアセンブリ。

  2. 【請求項２】 前記コアワイヤが

    外部表面を有し、そし
    て該外部表面の

    前記分離型犠牲的リンクに

    隣接する領域
    が

    ポリマー

    で

    絶縁される、請求項１に記載のアセンブ
    リ。

  3. 【請求項３】 前記ポリマーが、ポリフルオロカーボン
    ポリマー、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレー
    ト、パリレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、および
    シリコーンポリマーから選択される、請求項２に記載の
    アセンブリ。

  4. 【請求項４】 前記ポリマー性絶縁体がスリーブであ
    る、請求項２に記載のアセンブリ。

  5. 【請求項５】 前記絶縁体が、前記コアワイヤ上に直接
    コーティングされる、請求項２に記載のアセンブリ。

  6. 【請求項６】 前記細長い先端部分がコイルである、請
    求項１に記載のアセンブリ。

  7. 【請求項７】 前記細長い先端部分が、プラチナ合金製
    のコイルを含む、請求項６に記載のアセンブリ。

  8. 【請求項８】 前記細長い先端部分が、前記コアワイヤ
    に溶接される、請求項１に記載のアセンブリ。

  9. 【請求項９】 前記コアワイヤを前記細長い先端部分に
    接合する、電気分解的分解が不可能である金属性スリー
    ブをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。

  10. 【請求項１０】 前記金属性スリーブが、前記コアワイ
    ヤおよび前記細長い先端部分に圧着される、請求項９に
    記載のアセンブリ。

  11. 【請求項１１】 前記金属性スリーブが、前記コアワイ
    ヤおよび前記細長い先端部分に溶接される、請求項９に
    記載のアセンブリ。

  12. 【請求項１２】 前記金属性スリーブが、前記コアワイ
    ヤおよび前記細長い先端部分に溶接される、請求項１０
    に記載のアセンブリ。

  13. 【請求項１３】 前記金属性スリーブが、プラチナであ
    る、請求項９に記載のアセンブリ。

  14. 【請求項１４】 カテーテルと組み合わせて、哺乳動物
    体内で部材を離脱させる際に用いる犠牲的リンクアセン
    ブリであって、

    近位端および遠位端を有するコアワイヤであって、該コ
    アワイヤが、

    軸

    、およびその遠位端に

    イオン性媒質中で
    電気分解的分解が可能である

    金属性

    の分離型犠牲的リン
    クを有し、そして該リンクに

    隣接する領域

    で電気分解的
    分解が不可能であるコアワイヤ、および 該コアワイヤに接合され、該コアワイヤを越えて伸び、
    そして選択された部位での設置のための該コアワイヤの
    遠位

    端

    に連結された細長い先端部分であって、イオン性
    媒質中で電気分解的分解が不可能であり、ハンダなしで
    該コアワイヤに接合される、細長い先端部分、 を備える犠牲的リンクアセンブリ。

  15. 【請求項１５】 前記コアワイヤが

    外部表面を有し、そ
    して該外部表面の

    前記分離型犠牲的リンクに

    隣接する領
    域が

    ポリマー

    で

    絶縁される、請求項１４に記載のアセン
    ブリ。

  16. 【請求項１６】 前記ポリマーが、ポリフルオロカーボ
    ンポリマー、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレー
    ト、パリレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、および
    シリコーンポリマーから選択される、請求項１５に記載
    のアセンブリ。

  17. 【請求項１７】 前記ポリマー性絶縁体がスリーブであ
    る、請求項１５に記載のアセンブリ。

  18. 【請求項１８】 前記絶縁体が、前記コアワイヤ上に直
    接コーティングされる、請求項１５に記載のアセンブ
    リ。

  19. 【請求項１９】 前記細長い先端部分がコイルである、
    請求項１４に記載のアセンブリ。

  20. 【請求項２０】 前記細長い先端部分が、プラチナ合金
    製のコイルを含む、請求項１９に記載のアセンブリ。

  21. 【請求項２１】 前記細長い先端部分が、前記コアワイ
    ヤに溶接される、請求項１４に記載のアセンブリ。

  22. 【請求項２２】 前記コアワイヤを前記細長い先端部分
    に接合する、電気分解的分解が不可能である金属性スリ
    ーブをさらに含む、請求項１４に記載のアセンブリ。

  23. 【請求項２３】 前記金属性スリーブが、前記コアワイ
    ヤおよび前記細長い先端部分に圧着される、請求項２２
    に記載のアセンブリ。

  24. 【請求項２４】 前記金属性スリーブが、前記コアワイ
    ヤおよび前記細長い先端部分に溶接される、請求項２２
    に記載のアセンブリ。

  25. 【請求項２５】 前記金属性スリーブが、前記コアワイ
    ヤおよび前記細長い先端部分に溶接される、請求項２３
    に記載のアセンブリ。

  26. 【請求項２６】 前記金属性スリーブが、プラチナであ
    る、請求項２２に記載のアセンブリ。

  27. 【請求項２７】 前記細長い先端部分が、大静脈フィル
    ターである、請求項１４に記載のアセンブリ。

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