NL9001858A - Bone reconstruction, fracture repair or prosthetic mounting - provides high strength and stiffness bone repair using fibre-reinforced, resin-bonded material anchored within cavity in bone - Google Patents

A bag (8), pref. constructed from short unidirectional fibres to form a woven or braided material, and using C, polyethene, glass or biodegradable fibres impregnated with a hardenable resin, pref. methylmethacrylate, is inserted into a preformed cavity in a complicated bone fracture or as part of a joint repair, e.g., hip replacement prosthesis. The bag (8) is inflated or expanded to completely fill and press against the cavity in the bone (34) by means or membrane (7) which is expanded by pumping a medium, e.g., water or air, into cavity (9) within the device. Both bag (8) and membrane (7) are attached and sealed to a mounting unit (1) of pref. metal or plastic material which can be attached to the bone by suitable fixing means, e.g., screws (13).

BOTRECONSTRUCTIEMIDDELBONE RECONSTRUCTIVE

De uitvinding betreft een botrecontructiemiddel.The invention relates to a bone reconstructor.

Met een botreconstructiemiddel wordt hier bedoeld een middel, dat gebruikt kan worden om delen van een bot of botgewricht te fixeren, te vervangen of te ondersteunen in het lichaam. Dit kunnen bijvoorbeeld zijn platen die worden gebruikt om een botbreuk te fixeren.By bone reconstruction means is meant here a means that can be used to fix, replace or support parts of a bone or bone joint in the body. These can be, for example, plates used to fix a bone fracture.

Tevens wordt met een botreconstructiemiddel bedoeld een middel dat geschikt is om een kunstmatige, prothese te fixeren in of aan een botstructuur.Also referred to as a bone reconstructive means is a means suitable for fixing an artificial prosthesis in or on a bone structure.

Enkele belangrijke eisen die aan een botreconstructiemiddel worden gesteld, zijn biocompatibiliteit, slijtvastheid, slagsterkte, elasticiteit en over het algemeen biostabiliteit.Some important requirements for a bone reconstruction agent are biocompatibility, wear resistance, impact strength, elasticity and generally biostability.

In het algemeen worden botreconstructiemiddelen van metaal gemaakt. Metalen hebben een aantal van de gewenste eigenschappen. Dergelijke botreconstructiemiddelen worden bijvoorbeeld toegepast voor vervanging van het heupgewricht in de vorm van een pin die in een dijbeen geplaatst wordt waarop zich een gewichtskop bevindt. In de heup wordt dan eventueel een al of niet metalen gewichtskom geplaatst. De pin wordt in het dijbeen verankerd met behulp van cement of doordat de pin zelf klemmend vastzit in de botholte. Een andere toepassing is een metalen pin of een metalen plaat die wordt gebruikt om een gecompliceerde botbreuk te fixeren.In general, bone reconstruction means are made of metal. Metals have some of the desired properties. Such bone reconstruction means are used, for example, for replacement of the hip joint in the form of a pin which is placed in a thigh on which a weight head is located. In the hip, an optionally metal weight bowl is then placed. The pin is anchored in the thigh using cement or because the pin itself is clamped in the bone cavity. Another application is a metal pin or a metal plate used to fix a complicated bone fracture.

Een voorbeeld van de krachten die op een heup worden uitgeoefend wordt gegeven in Journal of Biomechanics, 1978, Vol. 11, page 75 ff (R.D. Crowninshield et al. "A Biomechanical Investigation of the Human Hip").An example of the forces exerted on a hip is given in Journal of Biomechanics, 1978, Vol. 11, page 75 ff (R.D. Crowninshield et al. "A Biomechanical Investigation of the Human Hip").

Hieruit kan geconcludeerd worden dat een botreconstructiemiddel een grote variëteit aan grote krachten moet weerstaan. Voorts is het van belang, dat krachten bij voorbeeld op de kop van een gereconstrueerd bot overgedragen worden op het natuurlijke bot.From this it can be concluded that a bone reconstructor must withstand a wide variety of large forces. It is further important that, for example, forces on the head of a reconstructed bone are transferred to the natural bone.

Uit stress analyses van botprothesen zoals beschreven in Non-Cemented Total Hip Arthroplasty, Chapter 24, page 283 ff. (Raven Press, 1988) is bekend dat deze krachten aanleiding geven tot een zware belasting van het cement dat gebruikt wordt om een botreconstructiemiddel volgens de stand der techniek en natuurlijk bot met elkaar te verbinden.From stress analyzes of bone prostheses as described in Non-Cemented Total Hip Arthroplasty, Chapter 24, page 283 ff. (Raven Press, 1988) these forces are known to give rise to a heavy load on the cement used to join a prior art bone reconstructor and natural bone.

Uit dezelfde publicatie is bekend dat een dergelijke prothese een verlaging van de mechanische stress in het corticale bot geeft, vergeleken met een normale situatie.It is known from the same publication that such a prosthesis provides a reduction in the mechanical stress in the cortical bone, compared to a normal situation.

In dezelfde publicatie, hoofdstuk 3, pagina's 23 en verder, is beschreven dat een dergelijke verlaagde stress in het bot leidt tot fracturen en degradatie van het bot.In the same publication, chapter 3, pages 23 and further, it is described that such a reduced stress in the bone leads to fractures and degradation of the bone.

Uit Biological Fixation in Total Hip Arthroplasty (Thorofare, New York: Slack Inc., 1985) blijkt dat een dergelijke verlaagde stress veroorzaakt dat het bot oplost en dat de samenstelling van prothese en bot verzwakt.Biological Fixation in Total Hip Arthroplasty (Thorofare, New York: Slack Inc., 1985) shows that such reduced stress causes bone to dissolve and weaken the composition of prosthesis and bone.

Dit is er de oorzaak van dat protheses die nu worden toegepast, binnen 15 jaar moeten worden vervangen.This is the reason that prostheses that are now being used must be replaced within 15 years.

De uitvinding stelt zich ten doel een botreconstructiemiddel te leveren, dat mechanische eigenschappen heeft die volledig compatibel gemaakt kunnen worden met het natuurlijk bot, en dat tevens een goede pasvorm in het bot heeft en daarin stevig verankerd kan worden.The object of the invention is to provide a bone reconstruction means, which has mechanical properties that can be made fully compatible with the natural bone, and which also has a good fit in the bone and can be firmly anchored therein.

Daarnaast stelt de uitvinding zich ten doel een botreconstructiemiddel te leveren, dat biocompatibel is.In addition, it is an object of the invention to provide a bone reconstruction agent that is biocompatible.

Dit wordt bereikt, doordat het botreconstructie-middel tenminste bestaat uit a) een zak van vezelvormig versterkingsmateriaal dat is geïmpregneerd met een hardbare hars en b) een ballon die zich binnen de zak bevindt.This is achieved in that the bone reconstruction means consists at least of a) a bag of fibrous reinforcement material impregnated with a curable resin and b) a balloon contained within the bag.

Voor toepassing van een dergelijk botreconstructiemiddel wordt een holte gemaakt in een bot, door boren, snijden of anderszins, en wordt de zak in de holte gebracht.For use of such a bone reconstruction means, a cavity is made in a bone, by drilling, cutting or otherwise, and the bag is introduced into the cavity.

De ballon wordt gevuld met een opblaasmiddel, waardoor deze wordt opgeblazen en het vezelig materiaal van de zak tegen de binnenwanden van de holte wordt aangedrukt.The balloon is filled with an inflator, inflating it and pressing the fibrous material of the bag against the inner walls of the cavity.

De hardbare hars wordt nu uitgehard door bijvoorbeeld warmte toevoer. Hiertoe kan het opblaasmiddel in de ballon warm worden toegevoegd of kunnen verwarmingselementen worden aangebracht.The curable resin is now cured by, for example, heat supply. To this end, the blowing agent in the balloon can be added hot or heating elements can be provided.

Om de vulling van de ballon mogelijk te maken is de ballon bij voorkeur bevestigd op een vulnippel. Om verplaatsing van de ballon ten opzichte van de zak te verhinderen, is de zak bij voorkeur eveneens bevestigd aan of bij dezelfde nippel, zodanig dat de ballon nog gevuld kan worden. De combinatie van zak, ballon en vulnippel maakt tevens deel uit van de uitvinding.To enable the balloon to be filled, the balloon is preferably mounted on a filling nipple. Preferably, to prevent displacement of the balloon relative to the bag, the bag is also attached to or at the same nipple, such that the balloon can still be filled. The combination of bag, balloon and filling nipple is also part of the invention.

Als vezelvormig versterkingsmateriaal wordt bij voorkeur een breisel of vlechtsel toegepast, omdat een dergelijk weefsel bij uitrekken een evenredige verdeling van de vezels geeft. Indien echter het voorwerp slechts weinig volume vergroting behoeft, of een volumevergroting die in vrijwel alle richtingen even groot is, kunnen bijvoorbeeld gewonden vezelversterking of willekeurig verdeelde geïmpregneerde korte vezels tussen twee rekbare folies ook voldoen.A knit or braid is preferably used as the fibrous reinforcement material, because such a fabric gives a proportional distribution of the fibers upon stretching. However, if the article requires only little volume increase, or a volume increase that is the same size in almost all directions, for example, wound fiber reinforcement or randomly distributed impregnated short fibers between two stretchable films may also suffice.

De vezelversterking wordt bij voorkeur zo opgebouwd, dat de sterkte en de stijfheid van het botreconstructiemiddel vergelijkbaar zijn met die van het bot. Zo kan bij voorkeur een breisel in één richting worden voorzien van extra unidirectionele vezelversterking, zodat bij voorbeeld voor een heupprothese de sterkte in de langsrichting van het bot ongeveer 4x zo groot is als de sterkte in de dwarsrichting.The fiber reinforcement is preferably constructed in such a way that the strength and stiffness of the bone reconstructor are comparable to that of the bone. For example, a knit in one direction can preferably be provided with extra unidirectional fiber reinforcement, so that, for example for a hip prosthesis, the strength in the longitudinal direction of the bone is approximately 4x as great as the strength in the transverse direction.

Door de ballon wordt voorkomen dat het opblaasmiddel op ongewenste wijze met de hardbare hars in contact komt, of door de zak heensijpelt en dientengevolge niet de volumevergroting veroorzaakt die gewenst is.The balloon prevents the blowing agent from undesirably contacting the curable resin or seeping through the bag and consequently does not cause the volume increase desired.

De zak kan aan de buitenzijde zijn voorzien van een rekbare biocompatibele folie. Deze folie maakt het mogelijk om minder goed biocompatibele harstypen toe te passen, omdat de hars bij gebruik van een dergelijke folie niet in direct contact met het lichaam treedt.The bag can be provided with a stretchable biocompatible foil on the outside. This foil makes it possible to use less biocompatible resin types, because the resin does not come into direct contact with the body when such a foil is used.

De vezelversterking bestaat bij voorkeur uit biocompatibele vezels. Bij voorkeur kunnen glasvezels, koolstofvezels, polyetheenvezels, polyamide vezels en polymelkzuurvezels worden toegepast, of een combinatie hiervan.The fiber reinforcement preferably consists of biocompatible fibers. Preferably glass fibers, carbon fibers, polyethylene fibers, polyamide fibers and polylactic acid fibers can be used, or a combination thereof.

De hardbare hars kan gekozen worden uit elke willekeurige hars die geschikt is voor de toepassing. Bij voorkeur hardt de hars uit bij een niet al te hoge temperatuur. Als hardbare hars komt bij voorbeeld polymethylmethacrylaathars in aanmerking, omdat deze hars goed biocompatibel is.The curable resin can be selected from any resin suitable for the application. Preferably the resin cures at a not too high temperature. Polymethyl methacrylate resin can be used as curable resin, for example, because this resin is well biocompatible.

Indien een bioafbreekbaar botreconstructiemiddel gewenst is, wordt de hars gekozen uit bioafbreekbare harsen, wordt de ballon eveneens gekozen uit bioafbreekbaar materiaal, zoals polyurethaan of lactide-e-caprolactam copolymeren en wordt de vezelversterking bij voorkeur eveneens gekozen uit bioafbreekbare vezels, gemaakt uit bijvoorbeeld polylactide, polyglycolide of polyurethanen.If a biodegradable bone reconstructor is desired, the resin is selected from biodegradable resins, the balloon is also selected from biodegradable material, such as polyurethane or lactide-e-caprolactam copolymers, and the fiber reinforcement is preferably also selected from biodegradable fibers made from, for example, polylactide, polyglycolide or polyurethanes.

Als een volledig bioafbreekbaar botreconstructiemiddel wordt toegepast is een eventuele operatie ter verwijdering van het botreconstructiemiddel na het genezen van het te reconstrueren bot niet meer nodig, wat een groot voordeel is. Een andere mogelijkheid is het verwijderen van de ballon na het uitharden.If a fully biodegradable bone reconstructor is used, any surgery to remove the bone reconstructor after curing the bone to be reconstructed is no longer necessary, which is a great advantage. Another possibility is to remove the balloon after curing.

De zak kan tevens een biocompatibele vulstof bevatten, zoals hydroxyapatiet, welke vulstof in fijne deeltjes, zoals poeder, verdeeld is tussen de vezels van het versterkingsmateriaal. Dit geeft als voordeel dat de biocompatibiliteit van de zak groter is en dat het natuurlijke bot beter tegen de zak aangroeit en in eventuele oneffenheden groeit waardoor de hechting verbetert.The bag can also contain a biocompatible filler, such as hydroxyapatite, which filler is divided into fine particles, such as powder, between the fibers of the reinforcing material. This gives the advantage that the biocompatibility of the bag is greater and that the natural bone grows better against the bag and grows in any irregularities, which improves the adhesion.

De ballon kan behalve uit genoemde materialen bijvoorbeeld ook bestaan uit siliconenrubber. De ballon heeft in het algemeen een vorm die ruwweg overeenkomt met de vorm van de zak. De zak heeft in het algemeen een vorm die overeenkomt met de vorm van de holte in het bot.In addition to the materials mentioned, the balloon can also consist of silicone rubber, for example. The balloon generally has a shape that roughly matches the shape of the bag. The pocket generally has a shape that matches the shape of the cavity in the bone.

Het botreconstructiemiddel is bijzonder goed toepasbaar als vervanging van de conventionele stalen pennen bij botbreuk.The bone reconstruction agent is particularly suitable as a replacement for the conventional steel pins in case of bone fracture.

Bij voorkeur heeft het botreconstructiemiddel in uitgeharde toestand een E-Modulus groter dan 5 GPa in enige richting.Preferably the cured bone reconstruction agent has an E-Modulus greater than 5 GPa in any direction.

Het botreconstructiemiddel is ook bijzonder goed toepasbaar als gewrichtsprothese. In dat geval is het van voordeel om het botreconstructiemiddel aan de zijde waar het gewricht (ten dele) moet worden vervangen, te voorzien van middelen, bijvoorbeeld een plaat, waarop een structureel onderdeel, zoals een gewrichtskop of -kom, kan worden aangebracht. Het is tevens mogelijk dat die plaat reeds voorzien is van een gewrichtskop of -kom. Bij voorkeur wordt hier metaal of keramiek toegepast, omdat een gewricht aan grote slijtage blootstaat. Andere geschikte materialen kunnen ook worden toegepast.The bone reconstructor is also particularly suitable as a joint prosthesis. In that case it is advantageous to provide the bone reconstruction means on the side where the joint has to be (partly) replaced, with means, for instance a plate, on which a structural part, such as a joint head or cup, can be applied. It is also possible that the plate is already provided with a joint head or socket. Preferably metal or ceramic is used here, because a joint is subject to great wear. Other suitable materials can also be used.

De zak en de plaat zijn in een stevige verbinding met elkaar verbonden. Dit kan bijvoorbeeld zijn door een klemming van een deel van de zak rond een uitstekende rand van de plaat, welke rand eventueel nog geribbeld kan zijn.The bag and the plate are connected in a tight connection. This can be, for example, by clamping a part of the bag around a protruding edge of the plate, which edge may still be ribbed.

Bij voorkeur is genoemde plaat voorzien van een opening, die als vulnippel van de ballon kan fungeren. De combinatie van ballon, zak, vulnippel en plaat met eventueel een gewrichtskop maakt tevens deel uit van de uitvinding.Preferably, said plate is provided with an opening which can function as the filling nipple of the balloon. The combination of balloon, bag, filling nipple and plate with optionally a joint head is also part of the invention.

Als opblaasmiddel kan bij voorbeeld toegepast worden: lucht of een ander gas of gasmengsel, water, een fysiologische zoutoplossing, polyurethaan schuim, uithardbare of niet uithardbare siliconenolie.As blowing agent, for example, air or other gas or gas mixture, water, physiological saline, polyurethane foam, curable or non-curable silicone oil can be used.

Het opblaasmiddel kan in het botreconstructiemiddel blijven na het opblazen en het uitharden, of het kan weer verwijderd worden en eventueel vervangen door een ander materiaal.The inflation agent can remain in the bone reconstruction medium after inflation and curing, or it can be removed again and optionally replaced with another material.

Het is bijvoorbeeld mogelijk de ballon op te blazen met lucht en vervolgens uit te harden, vervolgens de lucht er uit te laten en de holte op te vullen met een vulmiddel, zoals bijvoorbeeld hydroxyapathiet. De keuze van het vulmiddel kan ook bepaald worden naar aanleiding van de mechanische eigenschappen die het uitgeharde botreconstructiemiddel, inclusief het vulmiddel, dient te bezitten.For example, it is possible to inflate the balloon with air and then cure it, then release the air and fill the cavity with a filler, such as, for example, hydroxyapathite. The choice of filler can also be determined based on the mechanical properties that the cured bone reconstructor, including the filler, should have.

Het vulmiddel kan een materiaal zijn dat uithardt, zoals een hars, of een materiaal dat chemisch niet reageert in de holte, zoals water.The filler may be a material that cures, such as a resin, or a material that does not react chemically in the cavity, such as water.

Indien voor de impregnering van het vezelvormig versterkingsmateriaal een snel hardbare hars wordt toegepast, die met een exotherme reactie uithardt, kan het van voordeel zijn water of een zoutoplossing toe te passen, omdat dan een koeling optreedt, die voorkomt dat het weefselmateriaal waartegen de zak gedrukt zit, schade ondervindt van de hitte. Eventueel kan dit water circuleren, zodat een efficiënte koeling wordt verkregen.If a rapidly curable resin is used for the impregnation of the fibrous reinforcing material, which hardens with an exothermic reaction, it may be advantageous to use water or a saline solution, because then cooling occurs, which prevents the fabric material against which the bag is pressed. is damaged by the heat. Optionally, this water can circulate, so that efficient cooling is obtained.

In US-A-4714478 is een opblaasbaar siliconen-elastomeer zakje beschreven dat volgens dit octrooischrift kan worden toegepast als heupprothese. Het siliconen-elastomeer is echter weinig slijtvast en er is geen goede krachtoverdracht van het gewricht op het bot omdat de prothese ook na inbrenging niet de stevigheid van de zak volgens de uitvinding bereikt. Het elastomeren zakje is niet vezelversterkt, wat als nadeel heeft dat de sterkte en stijfheid te laag zijn en vooral dat de sterkte en stijfheid niet kunnen worden aangepast aan de sterkte en stijfheid van het bot.US-A-4714478 discloses an inflatable silicone elastomer pouch which can be used as a hip prosthesis according to this patent. However, the silicone elastomer has little wear resistance and there is no good power transfer from the joint to the bone because the prosthesis does not reach the strength of the bag according to the invention even after insertion. The elastomer bag is not fiber reinforced, which has the disadvantage that the strength and stiffness are too low and especially that the strength and stiffness cannot be adjusted to the strength and stiffness of the bone.

De uitvinding zal worden verduidelijkt door de volgende figuren, zonder daartoe te worden beperkt. In de figuren worden met identieke, referentienummers identieke delen aangeduid.The invention will be elucidated by the following figures, without being limited thereto. In the figures, identical parts are designated by identical reference numbers.

Figuur 1 laat schematisch een doorsnede van mogelijke uitvoeringsvorm van de uitvinding zien, gecombineerd met een plaat met vulnippel, voor deze in het lichaam is ingebracht. Figuur 2 laat schematisch een doorsnede van de vulnippel van het botreconstructiemiddel volgens figuur 1 zien in combinatie met een hulpmiddel om de ballon op te blazen. Figuur 3 laat schematisch een doorsnede van een uitvoeringsvorm volgens figuur 1 zien, toegepast als hulpmiddel bij de reconstructie van een heupgewricht.Figure 1 schematically shows a cross-section of a possible embodiment of the invention, combined with a plate with filling nipple, before it has been introduced into the body. Figure 2 schematically shows a cross-section of the filling nipple of the bone reconstructor according to Figure 1 in combination with an aid for inflating the balloon. Figure 3 schematically shows a cross-section of an embodiment according to Figure 1, used as an aid in the reconstruction of a hip joint.

Figuur 4 laat schematisch een doorsnede van een andere uitvoeringsvorm van het botreconstructiemiddel zien, toegepast om een gecompliceerde botbreuk in een dijbeen te fixeren.Figure 4 schematically shows a cross-section of another embodiment of the bone reconstructor used to fix a complicated bone fracture in a femur.

In figuur 1 is (17) een afsluitmiddel, bestaande uit een min of meer ronde plaat (1), geschikt om een gat in een bot af te dichten, aan de bovenzijde voorzien van een opstaande rand (4), welke rand (4) aan de binnenzijde een schroefdraad (13) bezit en aan de buitenzijde een schroefdraad (14). Plaat (1) is voorzien van een aantal gaten (2), geschikt om een botfixatieschroef door te laten. Plaat (1) is verder aan de onderkant voorzien van een opstaande rand (5), die aan de buitenzijde is voorzien van een een gegroefd oppervlak (15). Rand (5) loopt over in een tweede rand (6), met een kleinere doorsnede dan rand (5), welke rand (6) voorzien is van een gegroefd oppervlak (16). Gegroefde oppervlakken (15) en (16) kunnen bestaan uit schroefdraad, nodig is dit echter niet. Rand (6) vormt de vulnippel voor ballon (7).In figure 1 (17) a closing means, consisting of a more or less round plate (1), suitable for sealing a hole in a bone, is provided on the top with an upright edge (4), which edge (4) has a screw thread (13) on the inside and a screw thread (14) on the outside. Plate (1) is provided with a number of holes (2), suitable for passing a bone fixation screw. Plate (1) is further provided at the bottom with an upright edge (5), which is provided on the outside with a grooved surface (15). Edge (5) merges into a second edge (6), with a smaller diameter than edge (5), which edge (6) is provided with a grooved surface (16). Grooved surfaces (15) and (16) may consist of screw threads, however this is not necessary. Rim (6) forms the balloon filling nipple (7).

Zak (8) is met klemring (12) om gegroefd oppervlak (15) geklemd. Ballon (7) is met klemring (11) om gegroefd oppervlak (16) geklemd.Bag (8) is clamped around grooved surface (15) with clamping ring (12). Balloon (7) is clamped around grooved surface (16) with clamping ring (11).

Door afsluitmiddel (17) loopt een doorgang (3), geschikt om het opblaasmiddel door te laten om ballon (7) en daarmee zak (8) op te blazen.A passageway (3) passes through closing means (17), suitable for passing the blowing agent through to inflate balloon (7) and thereby bag (8).

In figuur 2 is (1) weer de plaat met de opstaande randen (4) en (5). Injectiespuit (21) is geschikt om een druk te leveren die groot genoeg is om de ballon en de zak op te blazen. In kamer (23) bevindt zich een opblaasraedium dat door beweging van piston (22) uit uitstroomopening (25) gedrukt wordt. Uitstroomopening (25) is aan de buitenzijde voorzien van een schroefdraad (24), welke past op de schroefdraad (13) aan de binnenzijde van opstaande rand (4) van plaat (1). In plaats van in elkaar passende schroefdraad is iedere andere verbindingsmethode eveneens mogelijk. Dit kan bijvoorbeeld zijn een konische of klikverbinding. Uitstroomopening (25) kan onder elke willekeurige hoek ten opzichte van de injectiespuit zijn aangebracht (slechts 1 uitvoeringsvorm getekend). Door uitstroomopening (25) in rand (4) te schroeven wordt een sluitende verbinding gevormd, waardoor het mogelijk is in het botreconstructiemiddel een druk op te bouwen met behulp van de injectiespuit.In figure 2 (1) is again the plate with the raised edges (4) and (5). Syringe (21) is capable of delivering a pressure large enough to inflate the balloon and bag. In chamber (23) there is an inflation medium which is pushed out of the outflow opening (25) by movement of the piston (22). Outlet opening (25) is provided on the outside with a screw thread (24), which fits on the screw thread (13) on the inside of upright edge (4) of plate (1). Any other connection method is also possible instead of matching threads. This can be, for example, a conical or click connection. Outlet opening (25) can be provided at any angle with respect to the syringe (only 1 embodiment shown). By screwing outflow opening (25) into edge (4) a closing connection is formed, which makes it possible to build up pressure in the bone reconstruction means with the aid of the syringe.

In figuur 3 is (1) weer de plaat. Deze is met botfixatieschroeven (13) bevestigd op het bot (34) dat hier gedeeltelijk schematisch is weergegeven. Ballon (7) en zak (8) zijn opgeblazen, zodat (8) precies in de in bot (34) geboorde holte past. Ballon (7) volgt in de tekening precies de binnenkant van zak (8). Ruimte (9) is gevuld met een opblaasmiddel. Het botreconstructiemiddel is afgesloten met een stop (35). In plaats van een stop (35) die in de schroefdraad (13) past, is het ook mogelijk dat de vulnippel in het geheel niet of op andere wijze wordt afgesloten. Dit kan bijvoorbeeld zijn door middel van een ventielconstructie. Gewrichtskop (31) is aan de onder binnenzijde voorzien van een schroefdraad (37), waarmee gewrichtskop (31) op rand (4) van plaat (1) is geschroefd. Gewrichtskop (31) past met zijn bolle bovenkant in kunstmatige gewrichtskom (32), die met bevestigingsmiddelen (36) in schematisch gedeeltelijk weergegeven heup (33) is bevestigd. Het is mogelijk gewrichtskom (32) eveneens met een botreconstructiemiddel volgens de uitvinding vast te zetten, maar dat is hier niet getekend.In figure 3 (1) is again the plate. It is attached to the bone (34) with bone fixation screws (13), which is shown partly schematically here. Balloon (7) and bag (8) are inflated so that (8) fits snugly into the cavity drilled in bone (34). Balloon (7) follows exactly the inside of bag (8) in the drawing. Room (9) is filled with a blowing agent. The bone reconstructor is closed with a stopper (35). Instead of a plug (35) that fits into the thread (13), it is also possible that the filling nipple is not closed at all or in any other way. This can be, for example, by means of a valve construction. The joint head (31) is fitted with a screw thread (37) on the bottom inside, with which the joint head (31) is screwed onto the edge (4) of the plate (1). Spherical head (31) fits with its convex top into artificial joint cup (32), which is fastened with fasteners (36) in schematic partial hip (33). It is possible to also fix joint cup (32) with a bone reconstructive device according to the invention, but this is not shown here.

In figuur 4 is (41) de vulnippel met een andere vorm dan in figuur 1 tot 3. Vulnippel (41) is een buisvormig voorwerp, aan de bovenzijde aan de binnenkant voorzien van een schroefdraad, terwijl de onderzijde overeenkomt met rand (5) in figuur 1. Zak (8) en ballon (7) zijn op analoge wijze als in figuur 3 aan de nippel bevestigd en opgeblazen, zodat ze precies passen binnen een deel van holte (46) die is uitgeboord in schematisch gedeeltelijk weergegeven bot (42), waarin zich een dubbele breuk (43), (44) bevindt. Injectiebuis (45) past met schroefdraad (47) in de schroefdraad van de bovenzijde van afsluitmiddel (41) en is daarin bevestigd. Met een niet getekende injectiespuit is een opblaasmiddel in holte (9) geïnjecteerd, waardoor ballon (7) en zak (8) zijn opgeblazen. Indien zak (8) wordt uitgehard en eventueel gevuld, ondersteund het botreconstructiemiddel volgens figuur (4) de botbreuk vanaf de binnenkant, injectiebuis (45) wordt vervolgens uit afsluitdeel (41) geschroefd en verwijderd. Holte (46) wordt verder eventueel gevuld met een biocompatibel vulmateriaal en afgesloten. Indien de materialen van het botreconstructiemiddel en het vulmateriaal bestaan uit een bioafbreekbaar materiaal, behoeft er niet een nieuwe operatie plaats te vinden om het fixatiemateriaal te verwijderen.In figure 4 (41) the filling nipple is of a different shape than in figures 1 to 3. The filling nipple (41) is a tubular object, with a screw thread on the inside, while the bottom side corresponds to rim (5) in figure 1. Bag (8) and balloon (7) are attached to the nipple in an analogous manner as in figure 3 and inflated, so that they fit exactly within a part of cavity (46) drilled out in schematic partially shown bone (42) , which contains a double fracture (43), (44). Injection tube (45) fits with threads (47) into the threads of the top of sealant (41) and is secured therein. With a syringe not shown, an inflation agent is injected into cavity (9), inflating balloon (7) and bag (8). If bag (8) is cured and optionally filled, the bone reconstructor of Figure (4) supports the bone fracture from the inside, injection tube (45) is then unscrewed from sealing member (41) and removed. Cavity (46) is further optionally filled with a biocompatible filling material and closed. If the materials of the bone reconstructor and the filler material are a biodegradable material, there is no need for a new operation to remove the fixation material.

Het is eveneens mogelijk dat bijvoorbeeld bij een toepassing in een gecompliceerde botbreuk zoals getekend in figuur 4 de zak (8) niet blijft afgesloten door een nippel zoals (41), maar na het opblazen wordt afgesloten door het met een hulpmiddel af te binden of af te knijpen. Na het uitharden van de hars kan dit hulpmiddel desgewenst ook nog verwijderd worden.It is also possible that, for example, in an application in a complicated bone fracture as shown in figure 4, the bag (8) does not remain closed by a nipple such as (41), but is closed after inflation by tying it off or with a tool to squeeze. After curing of the resin, this aid can also be removed if desired.

Bij de hier beschreven uitvoeringsvormen is het vanzelfsprekend, dat bijvoorbeeld de genoemde bevestigingsmiddelen tussen de verschillende onderdelen als plaat (1), injectiespuit (21), ballon (7), zak (8) door de vakman ook anders gekozen kunnen worden.In the embodiments described here, it goes without saying that, for example, the aforementioned fasteners can be chosen differently between the various parts such as plate (1), syringe (21), balloon (7), bag (8).