RU2468766C2 - Device for correcting excess body weight - Google Patents

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to field of medicine. Device for correction of excess body weight contains balloon from hypoallergic latex, reverse valve and reusable system of balloon delivery and filling. Balloon has wall thickness 2.0 mm and size in an empty state 1.5 × 4.0 cm. Installation and destruction of balloon are performed under local anesthetics. Removal of balloon takes place in natural way after its destruction.

EFFECT: method eliminates performing general anesthesia and risk during installation and removal of balloon.

2 dwg

Изобретение относится к области медицины, а именно для коррекции избыточного веса тела.The invention relates to medicine, namely for the correction of excess body weight.

В настоящее время для коррекции избыточного веса тела используют желудочный баллон - BIB. Эта аббревиатура расшифровывается как Bioenterics Intragastric Ballon (внутрижелудочный баллон корпорации Bioenterics). Он представляет собой гладкий шар, сделанный из высококачественной силиконовой резины, который заполняется водой. Емкость его может варьировать от 400 до 700 мл. (Сайт: www.smdoctors.ru/ballon_bib.php)Currently, a gastric balloon, BIB, is used to correct overweight. This acronym stands for Bioenterics Intragastric Ballon (Bioenterics Corporation Intragastric Balloon). It is a smooth ball made of high quality silicone rubber, which is filled with water. Its capacity can vary from 400 to 700 ml. (Website: www.smdoctors.ru/ballon_bib.php)

При таком объеме диаметр желудочного баллона составляет 13 см. Желудочный баллон имеет рентгенконтрастный клапан, через который он заполняется. Установка и удаление болона производится под в/в или эндотрахеальным наркозом для полной релаксации пациента, что может быть связано с риском его жизни.With this volume, the diameter of the gastric balloon is 13 cm. The gastric balloon has a radiopaque valve through which it is filled. The installation and removal of the bolon is carried out under iv or endotracheal anesthesia for complete relaxation of the patient, which may be associated with the risk of his life.

Наиболее близким по технической сущности, является внутрижелудочный баллон. Комплект силиконовый для уменьшения объема желудка, (регистрационный номер: № ФС 01032006/3384-06 от 19 мая 2006 г.The closest in technical essence is the intragastric balloon. Silicone kit for reducing the volume of the stomach, (registration number: FS No. 01032006 / 3384-06 of May 19, 2006

Под общим наркозом внутрижелудочный баллон через ротоглотку и пищевод вводится в полость желудка, где производится его заполнение жидкостью.Under general anesthesia, an intragastric balloon is inserted through the oropharynx and esophagus into the cavity of the stomach, where it is filled with liquid.

Силиконовый баллон в свернутом состоянии в оболочке 13 см имеет обратный клапан, соединенный с трубкой для заполнения и металлический проводник для придания жесткости. Удаляется баллон во время гастроскопии, с помощью специального стилета производится перфорация баллона, эвакуация раствора из баллона и извлечение силиконовой оболочки через рот.The rolled-up silicone balloon in a 13 cm shell has a check valve connected to the filling tube and a metal conductor for stiffening. The balloon is removed during gastroscopy, with the help of a special stylet, the balloon is perforated, the solution is evacuated from the balloon and the silicone shell is removed through the mouth.

Однако, учитывая установочные размеры баллона в свернутом состоянии (2,0*13,0 см), для его установки необходимо проведение в/в или эндотрахеального наркоза для полной релаксации пациента, чтобы нивелировать риск повреждения ротоглотки, пищевода и самого баллона. Удаление баллона также проводится под общим наркозом, так как требует длительного времени для опорожнения баллона и его извлечения.However, taking into account the installation dimensions of the balloon in the folded state (2.0 * 13.0 cm), IV or endotracheal anesthesia is necessary for its installation for complete relaxation of the patient in order to mitigate the risk of damage to the oropharynx, esophagus and the balloon itself. Removal of the balloon is also carried out under general anesthesia, as it takes a long time to empty the balloon and remove it.

Необходимо многочасовое наблюдение за состоянием пациента, связанное с проведением общего наркоза.It takes many hours to monitor the patient's condition associated with general anesthesia.

Баллон поставляется в комплекте с катетером, вводится в нестерильном виде и предназначается только для одноразового использования.The balloon comes complete with a catheter, is inserted in a non-sterile form and is intended for single use only.

Поставлена задача: использование баллона, исключающего проведение общего наркоза и риска для жизни пациента при его установлении.The task was set: the use of a balloon, excluding the conduct of general anesthesia and the risk to the life of the patient when it is established.

Поставленная задача осуществляется баллоном меньших размеров с многоразовой системой его доставки и заполнения, под местной анестезией.The task is carried out by a smaller balloon with a reusable delivery and filling system, under local anesthesia.

На фиг.1 представлено устройство для коррекции избыточного веса тела «ЖБК», состоящее из устойчивого к агрессивной среде желудка, высококачественного гипоаллергенного латексного баллона (1) с толщиной стенки 2,0 мм и размером 1,5*4,0 см в незаполненном состоянии. В его стенку встроен обратный клапан (2) и отдельно придающаяся многоразовая полужесткая система для установки и наполнения баллона, состоящая из внутренней трубки (3) диаметром 0,3 см и длиной 70,0 см, внешней трубки (4) диаметром 0,5 см и длиной 63,0 см, металлического мандрена (5), вставляемого внутрь внутренней трубки (3), на выступающем конце которой из внешней трубки (4), расположена канюля (6) для подсоединения шприца.Figure 1 presents a device for the correction of excess body weight "ZhBK", consisting of a resistant to aggressive environment of the stomach, high-quality hypoallergenic latex balloon (1) with a wall thickness of 2.0 mm and a size of 1.5 * 4.0 cm in an unfilled condition . A check valve (2) and a separately attached reusable semi-rigid system for installing and filling the cylinder, consisting of an inner tube (3) with a diameter of 0.3 cm and a length of 70.0 cm, an outer tube (4) with a diameter of 0.5 cm, are built into its wall and a length of 63.0 cm, a metal mandrel (5) inserted into the inner tube (3), on the protruding end of which from the outer tube (4), is located a cannula (6) for connecting the syringe.

Установку устройства осуществляют в течение 5-ти минут следующим образом.The installation of the device is carried out for 5 minutes as follows.

Пациенту под местной анестезией (орошением ротоглотки 10% р-ром лидокаина), предлагаемое устройство вводят в полость желудка по типу желудочного зонда. Шприцом, через канюлю (6), осуществляют заполнение баллона жидкостью. (физраствор или дистиллированная вода) до необходимого объема (400-700 мл). Затем левой рукой фиксируют наружную трубку(4), а правой рукой - внутреннюю трубку (3), за выступающий конец, извлекают из баллона и совместно с наружной трубкой (4) удаляют из желудка, пищевода и ротоглотки. Клапан (2), автоматически смыкается, герметизируя отверстие баллона. Баллон может находиться в желудке до 6-8 месяцев.The patient under local anesthesia (irrigation of the oropharynx 10% r-rum lidocaine), the proposed device is injected into the stomach cavity by the type of gastric tube. Using a syringe, through the cannula (6), the balloon is filled with liquid. (saline or distilled water) to the required volume (400-700 ml). Then, the outer tube (4) is fixed with the left hand, and the inner tube (3) is fixed with the right hand, the protruding end is removed from the balloon and, together with the outer tube (4), is removed from the stomach, esophagus and oropharynx. The valve (2) closes automatically, sealing the cylinder opening. The balloon can be in the stomach for up to 6-8 months.

Удаление баллона (путем его разрушения) осуществляют под местной анестезией 10% р-ром лидокаина во время гастроскопии. После прокалывания его эндоскопическим инъектором он одномоментно разрушается на отдельные фрагменты, которые вводятся естественным путем через желудочно-кишечный тракт.Balloon removal (by its destruction) is carried out under local anesthesia with 10% lidocaine solution during gastroscopy. After piercing it with an endoscopic injector, it immediately collapses into separate fragments, which are introduced naturally through the gastrointestinal tract.

Вся процедура занимает не более 2-х минут.The whole procedure takes no more than 2 minutes.

Система доставки и наполнения баллона присоединяется к нему непосредственно перед его установкой и может использоваться неограниченное количество раз, после проведения соответствующей дезинфекции.The cylinder delivery and filling system is attached to it immediately before its installation and can be used an unlimited number of times, after appropriate disinfection.

На фото 1 представлено предлагаемое устройство.Photo 1 shows the proposed device.

Предлагаемым устройством проведено лечение шести пациентам с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 50 кг/м². Во всех случаях удалось достичь предполагаемого клинического эффекта (уменьшения массы тела от 15 до 25 кг) за период от двух до шести месяцев. Технических и клинических осложнений, связанных с установкой, удалением и нахождением баллона в желудке не отмечалось.The proposed device was treated in six patients with a body mass index (BMI) of 30 to 50 kg / m ² . In all cases, it was possible to achieve the expected clinical effect (decrease in body weight from 15 to 25 kg) for a period of two to six months. There were no technical and clinical complications associated with the installation, removal and location of the balloon in the stomach.

Предлагаемое устройство «ЖБК», в сравнении с существующими устройствами, обладает значительно меньшими размерами, конструктивная особенность и качество материала полностью исключают риск повреждения ротоглотки, пищевода и самого баллона, что обеспечивает простоту и безопасность его установки и заполнения в нужном объеме (400-600 л) в течение 5 минут. Исключается необходимость в проведении общего наркоза и связанных с ним рисков для жизни пациента как при его установке, так и при его удалении. Не требуются дополнительные обследования, необходимые для проведения общей анестезии, отпадает необходимость обязательного наблюдения за состоянием пациента в стационарных условиях.The proposed ZhBK device, in comparison with existing devices, has significantly smaller dimensions, the design feature and quality of the material completely eliminate the risk of damage to the oropharynx, esophagus and the balloon itself, which ensures the simplicity and safety of its installation and filling in the right volume (400-600 l ) for 5 minutes. Eliminates the need for general anesthesia and the risks associated with it for the life of the patient, both when it is installed and when it is removed. No additional examinations are required to perform general anesthesia, there is no need for mandatory monitoring of the patient's condition in stationary conditions.

Удаление баллона занимает минимум времени (не более двух минут), что связано с его одномоментным разрушением при нарушении его целостности (проколе) эндоскопическим инъектором. Остатки баллона малы, не требуют их извлечения и впоследствии выводятся естественным путем. Система доставки им наполнения присоединяется к баллону непосредственно перед установкой и может использоваться неограниченное количество раз.Removing the balloon takes a minimum of time (no more than two minutes), which is associated with its simultaneous destruction in violation of its integrity (puncture) by the endoscopic injector. The remains of the container are small, do not require their extraction and subsequently are removed naturally. The filling delivery system attached to the container immediately before installation and can be used an unlimited number of times.

На фиг.2 - баллон в заполненном состоянии.Figure 2 - balloon in the filled state.